健脑安神片与乌灵胶囊对肝肾不足所致失眠的临床疗效观察与对比

　　健脑安神片与乌灵胶囊对肝肾不足所致失眠的临床疗效观察与对比

　　周建波

　　【摘要】目的：探究健脑安神片与乌灵胶囊对肝肾不足所致失眠的临床疗效。方法：将2017年1—9月收治的96例肝肾不足所致失眠患者采用随机数字表法分为研究组和对照组，每组48例。对照组应用乌灵胶囊，研究组采用健脑安神片治疗。观察两组治疗前后睡眠状况(SPIEGEL睡眠量表)，记录满意度。结果：①治疗2w后，两组SPIEGEL睡眠量表评分均较治疗前降低(P<0.05)，研究组降幅比对照组大(P<0.05);②两组不良反应发生率差异无统计学意义( P>0.05);③研究组总满意率高于对照组(P<0.05)。结论：健脑安神片治疗肝肾不足所致失眠效果较好，临床价值可观。

　　【关键词】健脑安神片乌灵胶囊失眠肝肾不足

　　中图分类号：R256.23 文献标识码：B 文章编号：1672-8351( 2018 )10-0051-02

　　现代医学理论认为充足高质量的睡眠有益于保持人体各机 睡眠量表)，记录满意率。能的稳定，而现代社会生活的快节奏和工作学习的高压使失眠发生率增高并趋向年轻化【l1。失眠发生机制与生理心理多因素关联密切，临床治疗以口服安眠药物为主，但副作用较多、易产生依赖，不是理想治疗方案。传统医学对失眠的研究由来已久，称其为不寐、失寐或不得卧等，中医复方制剂可一药对多症，此前已有文献指出，中药治疗失眠可获得良好效果『2|。基于此，本研究选取我院收治的肝肾不足所致失眠患者96例进行研究，探讨健脑安神片与乌灵胶囊对肝肾不足所致失眠的临虏i疗效，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1 -般资料：选择2017年1～9月收治的96例肝肾不足所致失眠患者作为研究对象。纳入标准：符合《中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)》【，咔失眠诊断标准;符合中医症候分类中肝肾不足的诊断标准H;年龄18～75岁者;患者均知情同意，且经我院伦理委员会审核通过。排除标准：严重器官功能障碍、恶性肿瘤者;因疼痛或药物致失眠者;对本组药物明确禁忌症者;既往物质成瘾史(酒精、药物等)。采用随机数字表法将96例患者分为研究组和对照组，每组48例。研究组：男性15例、女性33例，平均年龄( 41.90+9.58)岁，平均病程(2.25+0.39)年;对照组：男性17例、女性31例，平均年龄(41.93+10.08)岁，平均病程( 2.16+0.47)年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义(D0.05)，如表1所示。

　　1.2治疗方法：对照组采用乌灵胶囊(浙江佐力药业股份有限公司，规格：0.33g[，批准文号：国药准字219990048)治疗，2粒，次，tid，p.o.，持续治疗2w。研究组应用健脑安神片(江西药都樟树制药有限公司，规格：片芯重0.2g，批准文号：国药准字236021810)治疗，4片/次，bid' p.o.，持续治疗2w。

　　1.3评估标准：SPIEGEL睡眠量表【s包括睡眠时间、入睡时间、夜醒次数、睡眠深度、做梦情况、醒后感觉6个部分，每个部分得分0~7分，得分越高表明睡眠质量越差;满意度以主观评价为准，分为满意、不满意和基本满意3度，总满意率=(满意+基本满意)/总例数x100qo。

　　1.4观察指标：观察两组治疗前及治疗2w后睡眠状况(SPIEGEL

　　1.5统计学方法：采用SPSS19.O软件对原始数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差(xts)表示，用t检验;计数资料用百分比表示，采用X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后睡眠状况对比：治疗2w后，两组SPIEGEL睡眠量表评分均较治疗前降低(P<0.05)，研究组降幅比对照组大(P<0.05)，如表1所示。

　　表1两组治疗前后SPIEGEL睡眠量表评分对比(xis.分)

　　注：与同期对照组对比，aP<0.05。

　　2.2两组不良反应对比：研究组不良反应发生率为4.17qo( 2148)，对照组不良反应发生率为6.25%(3/48)，2组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

　　2.3两组满意度对比：研究组总满意率89.58%(43/48)，对照组72.920/0(35/48)，研究组总满意率高于对照组(P<0.05)。

　　3讨论

　　失眠诱因较多，情志不舒、感受外邪等均是影响因素，可表现为人睡困难，或寐而不酣，时醒时寐，醒后难寐，甚至彻夜不能卧。失眠会破坏人体活动昼夜节律，严重影响身心健康，若不及时干预，还会造成日间惫懒注意力不集中等问题，进而干扰生活质量。查阅既往文献发现，相关研究多采用西药与中药进行对比，中药制剂相关对比文献鲜见，不利于为临床选择合适药物提供指导。同时，有学者认为对肝肾不足所致失眠治疗关键在于调和脏腑、滋补肾阳、疏肝健脾等，多以辩证汤药治疗为主m。虽能有效缓解患者失眠症状，但不利于规范化治疗，且汤药使用不便干扰患者服药依从性。健脑安神片为中成药，较其他中药复方汤剂使用方法简单副作用少，利于临床推广，但此药治疗失眠文献较少，故本研究就此展开研究，以期为治疗肝肾不足所致失眠提供依据。

　　中医多将失眠分为不同类型以辨证治疗，脏腑气血是传统中医用来阐释失眠病机的重要理论，肝肾功能不足精血虚少，即致大脑失养头痛眩晕，神志不宁难以安眠[8。本研究以SPIEGEL睡眠量表全面评估睡眠状况，结果显示两组睡眠各指标水平均低于治疗前，即乌灵胶囊和健脑安神片均能有效缓解失眠，但研究组降幅更大说明健脑安神片效用更佳。乌灵胶囊以乌灵菌粉为主要成分，用以养心宁神|91。而健脑安神片以黄精为君药，起补肾益精、益气滋阴的功效;以鹿茸、鹿角胶、鹿角霜和淫羊藿共为臣药，鹿茸、鹿角胶等是壮阳养血的常用药物，可协同发挥温补肝肾、养血填髓的作用，又有五味子、酸枣仁等宁心安神的药物，以及红参、大枣固补元气，配伍严谨，正对肝肾不足而致失寐之症。故健脑安神片既可达到与乌灵胶囊类似的镇静效果，又能滋肾养肝、培本固元，进一步缩短入睡时间、提高睡眠质量，使患者获益更多。因此，这也提示临床工作者临床诊治失眠症时需辩证治疗，寻因溯源，单纯使用安神药物效果有限。本组资料结果中，研究组满意率高于对照组这一数据也可支持上述结论。同时，本研究发现两组药物不良反应发生率差异无统计学意义，这说明健脑安神片和乌灵胶囊用药安全性类似，考虑与两药均是中药制剂有关。

　　本研究限于样本量和观察时间，未能进一步分析健脑安神片对不同程度失眠的功效，需增加样本量对结论深入探索，以提升结论的科学性和严谨性。

　　综上所述，健脑安神片可显著改善睡眠状况，且满意度高，较乌灵胶囊对肝肾不足所致失眠效果更佳。

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