基层医院不同加药环境对输液不溶性微粒污染的影响

　　基层医院不同加药环境对输液不溶性微粒污染的影响

　　冯琨燕

　　【摘要】 目的：考察基层医院不同输液加药环境对输液不溶性微粒污染的影响，为保障用药安全的合理性提供参考。方法：在不同输液加药环境下制备样品，比较检测微粒数的差异。结果：局部百级净化室配制的输液，其微粒数变化不大，在治疗室开放环境下配制输液中的微粒明显高于局部百级净化室，对用药安全存在隐患。’结果：加快制定基层医疗单位配药环境，为患者的用药安全，建议基层医疗单位也应建立集中静脉用药调配中心。

　　【关键词】基层医院;输液微粒;静脉用药调配中心;用药安全

　　【中图分类号】R 969.3 【文献标志码】A 【文章编号】1672-7878(2018)05-784-002

　　静脉输液是临床常用的治疗手段，在各级医疗单位中广泛应用。输液微粒是指输入液体中的非代谢性颗粒杂质，其直径一般为1～15 ym，少数可达50～300 ym，过去医学界对输液中微粒可能引起的危害很少考虑。近30年来，对输液微粒的研究后认为输液微粒造成的危害是潜在的、长期的、慢性的，应引起普遍关注。输液中不溶性微粒进入人体后可引起静脉炎、肺水肿血管栓塞、过敏反应、热源反应、癌反应等严重危害人体健康。《中国药典》2010版对输液不溶性微粒的大小和数量做了检测和限制，保障了用药安全。输液中不溶性微粒增长的途径很多，为此笔者考察了基层医院不同输液加药环境对输液不溶性微粒污染的影响，为保障用药安全的合理性提供参考。

　　1仪器与试药

　　JTD-CJ-1G型工作台(深圳金天地实验设备有限公司);SWJ-4型智能微粒测定仪(天津天大天发科技);一次性注射器10 mL(江西科伦医疗器械制造有限公司，A2批20170309);5%葡萄糖注射液100 mL(河南科伦药业有限公司，批号A17012402-1)。

　　2方法与结果

　　2.1样品的制备

　　制备样品2组，每组取5%葡萄糖注射液100 mL10瓶，分别在治疗室和局部百级净化室各制备5瓶样品。取2瓶5%葡萄糖注射液100 mL(其中l瓶模拟静脉注射用无菌粉末的溶媒)，去塑盖，以酒精棉球消毒露出的胶盖表面，用一次性无菌注射器抽取10 mL溶媒注入另1瓶5%葡萄糖注射液100 mL中，即得1份样品。按上述操作分别制备不同加药环境下样品各5瓶(份)。

　　2.2 不溶性微粒测定方法

　　对加药前后百级净化室内制备样品和病房治疗室制备样品，分别取其样品测定不溶性微粒的大小和数量。测定方法按《中国药典：2010版》附录中“不溶性微粒检测方法”操作。

　　2.3 统计学方法

　　采用SPSS 19.0版统计学软件分析，数据资料采用均值士标准误(x土s)表示，组间数据的比较采用f检验或Z检验，P<0.05表示其差异有统计学意义。

　　2.4 结果

　　在百级净化室加药前后输液中≥10 ym不溶性微粒经组间比较其差异无统计学意义(P>0.05);≥25 ym不溶性微粒经组间比较其差异也无统计学意义(P>0.05)。

　　在病房治疗室加药前后输液中≥10肛m不溶性微粒经组间比较其差异有统计学意义(P<0.05);≥25 ym不溶性微粒经组间比较其差异也无统计学意义(P>0.05)。百级净化室加药与病房治疗室加药的输液中≥10¨m不溶性微粒经组间比较其差异有统计学意 义(P<0.05)，而≥25¨m不溶性微粒间其差异均无统计学意义(P>0.05)。

　　加药前输液与净化室制备输液的不溶性微粒， 以及加药前输液与治疗室制备输液的不溶性微粒测得值，见表1、2。

　　表1加药前输液与百级净化室制备输液的不溶性微粒测得值比较(x土s)

　　表2加药前输液与治疗室制备输液的不溶性微粒比较(x士s)

　　注：与治疗室加药前后输液中≥10 ym和≥25 Um不溶性微粒经组间比较其差异有统计学义(P<0.05)。

　　3讨论

　　病房治疗室制备样_品与净化室制备样品比较，≥10 Um不溶性微粒增加明显，说明病房治疗室空气中的细小尘粒污染了输液。在多级医疗单位中，护士站静脉输液配药室没有空气净化设备，呈开放或半开放状态，经常注入一些未经净化的空气，输液安全隐患让人担忧。规范配液和输液操作，净化的的配液环境即静脉药物调配中心(PIV-AS)能达到局部百级净化，对减少不溶性微粒污染十分有益”。卫生部于2002年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中已有明文规定，“医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉内用液体配制中心(室)，实行集中配制和供应”。PIVAS有效控制微粒污染是PIVAS的重要目标。经多项研究结果表明，与普通治疗室配制的输液相比，由PIVAS配制的输液中的不溶性微粒数明显下降”。建立PIVAS是医院药学发展方向之一，PIVAS在发达国家是医院药学工作必不可少的一部分，但在我国却还是新生事物，仅在市级以上医疗单位运行H1。.PIVAS是医院药学工作模式新的探索和突破，药师参与审方、检验监测是药师开展药学服务的一条途径，是实现医院药学有单纯供应保障型向技术服务型转变，实现以患者为中心的药学服务模式，是新形势下药师价值的一种体现。用实验的方法加以论证和说明是药学人员的义不容辞的责任和义务。通过实验可以得出结论，加药环境对输液不溶性微粒影响巨大;随着医院质量管理发展和患者对输液质量要求的提高，建议基层单位有条件情况下及早建立在净化条件下实施PIVAS静脉用药集中调配，以保证人民的用药安全;建议将此项工作(建立PIVAS)写入等级评审或达标标准中，以更快推进这项工作建设。

　　参考文献

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　　[2]卫生部，二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)[S/ OL](2010-12-03)[2011-03-07].

　　[3]徐萍，陈蔚，王海容.静脉用药配置时出现微粒污染的来源及其预防措施[J].河南医学研究，2015，25(3):55- 56.

　　[4]卫生部，国家中医药管理局，总后勤部.医疗机构药事管理规定[S/OL].(2011-01-30).

　　[5]卫生部.三级综合医院评审标准实施细则(2011年版)[S/OL].(2011-01-30).