疫苗,病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的,用于预防传染病的自动免疫制剂.病原微生物是疫苗生产的原材料,特殊的治疗原理决定了疫苗具有预防疾病的特殊功效,但也对疫苗生产、运输、储存、使用提出了更高的要求.为此,国家相关部门制订了多部法规和准则,规范疫苗从研发,生产到使用的全过程.