目的 通过对计算机导航辅助下人工全膝关节置换病例的随访,与传统手术病例进行比较,探讨导航辅助手术的优势与不足.方法 自2006年1月~2011年1月,行计算机辅助人工全膝关节置换术的47例61膝(导航组),与随机抽取传统手术治疗的60例82膝(传统组)作对照.所有病例均为初次置换,术前内外翻畸形均<15°.对比两组手术时间、术后X线资料、软组织平衡变量、术后出血引流量、膝关节活动度、功能评分以及并发症等.全部病例随访时间6~72月,平均34个月.结果 手术时间:导航组为80~120 min;传统组为65~100 min,有统计学差异(P <0.05).髋膝踝经线(mFTA):导航组为(0.94±0.96)°,传统组(1.76±1.53)°,有统计学差异(P <0.05).两组α、β、γ、δ及Q 角,无显著差异(P ＞0.05),但导航组分布类似于标准正态分布,取值较为集中,极值范围小.软组织平衡角度变量:导航组为2°以内;传统组为2~4°,有统计学差异(P <0.05).软组织平衡分离变量:导航组为2~4 mm;传统组为5~7 mm,有统计学差异(P <0.05).术后24 h引流量:导航组为600~850 ml,传统组为550～800 ml,无显著差异(P >0.05).术后6个月并发症发生率、膝关节活动度、KSS评分及OXFORD评分两组无显著差异(P >0.05).结论 红外计算机导航辅助下全膝关节置换能够提高截骨精确性,使假体位置安装更精确、软组织平衡更佳,同时降低了假体位置和下肢轴线偏差的风险,值得临床推广应用.