Palbociclib（又名 PD-0332991），商品名 Ibrance，化学名6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-((5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基)氨基)吡啶[2,3-d]嘧啶-7(8H)-酮，是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，主要通过抑制 CDK4/6活性来阻止细胞由生长期（G1期）进展到 DNA复制期（S1期），进而阻断细胞 DNA的合成，是美国辉瑞公司近来备受关注的最重要试验药物之一。2015年2月3日，辉瑞公司宣布美国食品和药品管理局（FDA）已经加速批准了 palbociclib联合来曲唑作为以内分泌治疗为基础的一线疗法用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）绝经期女性晚期乳腺癌，为 palbociclib的最终上市扫清了障碍。一旦 palbociclib获得批准上市，它将成为全球首个 CDK4/6激酶抑制剂，预计年销售值将达到30亿~50亿美元，辉瑞公司也将借此率先撬开 CDK4/6抑制剂市场[1-2]。本文通过对 palbociclib在全球及中国的专利申请及保护情况进行分析，探寻辉瑞公司对 palbociclib的专利申请策略，以及国内企业目前的研发方向，希望藉此能够为国内制药企业在 palbociclib相关产品或同类药物的研发提供一些创新思路。