伴随诊断类体外诊断试剂的临床试验研究浅析

摘要:

传统的用药模式主要依靠环境因素或非遗传因素,例如患者的年龄、性别、体重以及药物-药物之间的交互作用等;采用一种试验模式进行临床治疗,通常是一药通用或一剂通用.上述传统医学模式所引发的结果就是药物不良反应(drug adverse reactions,ADR)一直居高不下及医疗资源的巨大浪费[1].随着蛋白质组学、分子生物学研究的发展及实验技术的进步,传统的医疗模式正在发生着根本性的变革,临床患者的治疗正在进入个体化医疗的全新时代.

Abstract:

  • doi:
  • 关键词: 体外诊断试剂 个体化医疗 伴随诊断 临床试验研究 注册申报
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  • 作者: 韩昭昭
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  • 作者单位:
  • 刊名: 诊断病理学杂志
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