2002年,美国FDA批准药物赫赛汀问世,为HER-2基因扩增的乳腺癌患者带来了福音.而免疫组化Her-2染色操作简单、廉价,是目前临床上检测Her-2蛋白的常用手段,也是经美国FDA批准的检测方法[1].近年来,针对Her-2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗在临床取得了较好疗效,为患者的个体化治疗提供了依据[2].因此,加强实验室中Her-2染色的质量控制,对乳腺癌患者的临床治疗和预后有重要的意义.PDCA循环又叫质量环,是全面质量管理所遵循的科学程序[3],实施PDCA循环能提高染色质量和判读水平,有利于推进Her-2染色质量标准化,确保医疗质量安全.自2015年起,我们运用PDCA循环理论持续改进Her-2染色的质量,取得了一定的成效.