目的 分析慢性毒性和致癌性试验空白对照组SD大鼠各脏器自发性病变的发生情况.方法 选取3个慢性毒性和致癌试验(染毒104周)的空白对照组大鼠420只,雌雄各半,取各脏器进行病理组织学检查,由3位病理诊断医师进行诊断.结果 28个受检脏器共检出71种病变,合计3854例,发生病变例数最高的脏器分别为肝、肾、肾上腺、肺、甲状腺和心脏;未检出自发性病变的脏器为小脑、甲状旁腺、唾液腺、食管、胃、空肠、回肠、结肠、盲肠、直肠、肌肉、坐骨神经、眼球和皮肤等14种.最常见的病变依次为肝脂肪变性(57.22％)、脾髓外造血(38.99％)、肾上腺色素沉着(34.68％)、肾炎细胞浸润(27.34％)和甲状腺C细胞增生(25.31％).对病变进行分类汇总,发现色素沉着占总病变的9.6％,钙化/矿化占4.8％,炎症细胞浸润占5.5％,炎症占3.6％,变性类病变占16.3％,增生性病变占10,1％,其他病变占35.0％.结论 慢性毒性和致癌试验中SD大鼠病变种类繁多,发生率不一,本文的数据现状分析可为解释毒理试验中相关病变提供参考.