目的 对p16ink4a与Ki-67作为辅助诊断人宫颈病变的两种标记物进行比较.方法 采用免疫组织化学方法,检测p16ink4a与Ki-67蛋白在42例人正常宫颈组织,21例人宫颈上皮内瘤样变(CIN)Ⅰ级、21例CINⅡ、36例CINⅢ组织中的表达,用等级相关方法分析p16ink4a、Ki-67表达水平与CIN等级之间的相关性.计算两种标记物的敏感性、特异性、阳性预测价值、阴性预测价值和约登指数.结果 p16ink4a和Ki-67表达均与CIN等级呈正相关.p16ink4a检测人宫颈病变的敏感性为83.3%,特异性为90.5%,阳性预测值为94.2%,阴性预测值为74.5%,约登指数为0.738.Ki-67检测人宫颈病变的敏感性为98.7%,特异性为16.7%,阳性预测值为68.75%,阴性预测值为87.5%,约登指数为0.154.联合使用两种标记物的敏感性、特异性均为83.3%.结论 Ki-67敏感性、阴性预测值高,但特异性差,适用于早期发现人宫颈病变.p16ink4a特异性、阳性预测值高,是辅助诊断人宫颈病变的较好指标.综合比较,p16ink4a优于Ki-67.