中医药临床试验中统计分析计划的制定
摘要：
统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件.目前中医药临床试验中存在统计分析计划缺失或不完整、统计分析方法缺少或描述不清、统计方法选择不当、比较类型与试验目的不符等诸多问题.针对以上问题,应根据中医药临床研究的特点来制定统计分析计划,如根据试验目的确定比较类型、根据干预的主要和次要结局以及结局评价指标建立假设.此外,统计分析计划应包括临床试验概要的简要说明、样本含量及统计学把握度的设定、确定统计分析方法、确定统计分析数据集等其他多项内容.
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doi：
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关键词：
统计分析计划
中医药临床试验
统计学方法
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Keyword：
statistical analysis plan
TCM clinical trials
statistical methods
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作者：
韩梅
王禹毅
李青
刘兆兰
刘建平
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Author：
HAN Mei
WANG Yuyi
LI Qing
LIU Zhaolan
LIU Jianping
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作者单位：
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刊名：
中医杂志
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Journal：
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年，卷(期)：
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所属期刊栏目：
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基金项目
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在线出版日期：
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