GMP应逐步吸收并融入ISO9000族质量管理标准

摘要:

国际标准化组织制定的ISO9000族标准是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准,适用于GMP.文章着重介绍ISO9000族质量管理标准,探讨GMP引入ISO9000族质量管理体系的可行性、必要性、方法和注意事项.提出GMP是保证药品质量的基础,但作为管理体系不如ISO9000族完善.因此,GMP 的发展方向是与ISO9000族质量管理标准有效地融和.

Abstract:

  • doi:
  • 关键词: GMP ISO9000 药品质量 质量管理
  • Keyword:
  • 作者: 谢景峰
  • Author: Xie Jingfeng
  • 作者单位:
  • 刊名: 中医药管理杂志
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