中药复方新药立题依据的临床问题探讨
摘要:
针对医药行业内对中药复方新药申请临床研究立题依据认识不足的情况,从临床技术评价角度,对近年来中药复方新药研发的现状和路径进行了回顾分析,并对临床评价中存在的相关问题,从组方合理性、人用经验和临床研究方案角度探讨分析,提出了中药复方新药临床技术评价存在的困难与对策,以期共同提高中药新药临床研究的水平.
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doi:
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关键词:
立题依据
中药复方
临床审评
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Keyword:
project basis
traditional Chinese medicine prescription
clinical evaluation
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作者:
郭洁
董宇
唐健元
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Author:
GUO Jie
DONG Yu
TANG Jian-yuan
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作者单位:
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刊名:
中国中药杂志
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Journal:
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年,卷(期):
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所属期刊栏目:
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基金项目
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在线出版日期:
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