中药上市后特殊人群有效性及安全性评价的若干思考

摘要:

我国中药在上市后,缺乏特殊人群使用的有关疗效、安全性的相关数据.作者从多个角度对中药上市后特殊人群相关研究进行思考,发现中药说明书关于特殊人群的用药标示极少;安全性评价研究方法有文献评价、数据挖掘、临床研究、药物监测,但缺乏独立性、长期性;有效性评价相对成熟,要特别关注儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能损害者合理使用中成药.

Abstract:

  • doi:
  • 关键词: 特殊人群 中药 上市后再评价 有效性 安全性
  • Keyword:
  • 作者: 周霭 连凤梅
  • Author: ZHOU Ai LIAN Fengmei
  • 作者单位:
  • 刊名: 中国中药杂志
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