中药上市后特殊人群有效性及安全性评价的若干思考
摘要:
我国中药在上市后,缺乏特殊人群使用的有关疗效、安全性的相关数据.作者从多个角度对中药上市后特殊人群相关研究进行思考,发现中药说明书关于特殊人群的用药标示极少;安全性评价研究方法有文献评价、数据挖掘、临床研究、药物监测,但缺乏独立性、长期性;有效性评价相对成熟,要特别关注儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能损害者合理使用中成药.
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doi:
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关键词:
特殊人群
中药
上市后再评价
有效性
安全性
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Keyword:
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作者:
周霭
连凤梅
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Author:
ZHOU Ai
LIAN Fengmei
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作者单位:
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刊名:
中国中药杂志
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Journal:
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年,卷(期):
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所属期刊栏目:
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基金项目
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在线出版日期:
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