中药上市后再评价研究设计的伦理学问题

摘要:

任何一项涉及人的研究都必须从科学性和伦理合理性2个方面来进行伦理考量,为此,伦理审查有一些共同的考量要素.但是,不同的研究设计会产生不同的伦理学问题,该文对中医药临床研究常见的几种研究设计方法(观察性研究、病历记录研究、调查问卷和访谈研究、流行病学研究、病例对照研究)中的主要伦理学问题进行阐述,以便对不同的研究设计进行有针对性的伦理学考虑,将受试者保护真正落到实处.

Abstract:

  • doi:
  • 关键词: 研究设计 临床研究 伦理审查 伦理委员会
  • Keyword:
  • 作者: 汪秀琴 谢雁鸣
  • Author: WANG Xiuqin XIE Yanming
  • 作者单位:
  • 刊名: 中国中药杂志
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