目的观察甘露消毒丹加减联合恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化的临床疗效。方法随机将50例活动性代偿期乙肝肝硬化的患者分为治疗组25例和对照组25例，治疗组在对症治疗基础上应用恩替卡韦0.5mg联合甘露消毒丹加减治疗，对照组在对症治疗基础上应用恩替卡韦0.5mg治疗，均以12周为1个疗程，共治疗4个疗程。治疗前及治疗后分别记录患者肝功能，HBVDNA及肝脏纤维化情况，并进行中医症候临床疗效评定。结果治疗48周后2组肝功能指标(ALT、AST和TBil)、血清肝纤维化指标(Ⅲ型前胶原、Ⅳ型胶原、层黏连蛋白和透明质酸)比较均有显著性差异(P均＜0.05)，但是2组HBV DNA 水平和HBV DNA 转阴率比较均无显著性差异(P均＜0.05)。治疗组和对照组中医症候临床总有效率分别为83.43%和72.48%，2组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论恩替卡韦联合安络化纤丸治疗活动性乙型肝炎肝硬化能明显改善肝功能，显著提高抗肝纤维化的疗效，有效改善患者中医症候。