基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨
摘要：
近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,“中药整体质量控制”框架越来越清晰.同时,有学者提出了中药饮片标准汤剂的概念,初步对标准汤剂的内涵及外延进行了阐述,并对其制备工艺及质量控制方法作了归纳.本文明确了标准汤剂的概念、属性及制备方法,并通过案例说明标准汤剂对单方制剂与经典名方等产品研发、质量控制及上市后再评价的意义和作用.讨论了基于标准汤剂的中药整体质量控制模式及案例分析,为中药整体质量控制提供了方法和参考.
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doi：
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关键词：
标准汤剂
中药
配方颗粒
经典名方
中药整体质量控制
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Keyword：
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作者：
杨立伟
王海南
耿莲
谭静
王立新
钱忠直
张伟
宋宗华
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Author：
YANG Li-wei
WANG Hai-nan
GENG Lian
TAN Jing
WANG Li-xin
QIAN Zhong-zhi
ZHANG Wei
SONG Zong-hua
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作者单位：
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刊名：
中国实验方剂学杂志
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Journal：
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年，卷(期)：
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所属期刊栏目：
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基金项目
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在线出版日期：
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页码：