目的：系统评价复方丹参注射液（FD）治疗不稳定型心绞痛（UAP）的临床疗效及安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、PubMed、Embase和Cochrane Library等，全面搜集有关FD治疗UAP的随机对照试验和半随机对照试验，采用 Cochrane 风险评价表评价其研究质量，提取资料并通过RevMan5.2进行数据分析。结果共纳入13篇研究，共计受试者1156例。Meta分析的结果显示：①心绞痛疗效总有效率：FD＋常规治疗（WM）对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.32，95%CI(1.21，1.43)， P＜0.01]；FD＋低分子肝素＋WM对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.29，95%CI（1.17，1.42）， P＜0.01]，均表明治疗组疗效优于对照组。其余干预措施，FD＋WM对低分子肝素＋WM与FD对WM的治疗组与对照组间差异无统计学意义。②心电图疗效总有效率：FD＋WM对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.34，95% CI（1.14，1.57），P＜0.01]；FD对WM，两组差异有统计学意义[RR＝1.49，95%CI（1.13，1.96），P＜0.01]，表明治疗组可有效改善心电图疗效总有效率。③心绞痛发作次数：FD＋WM对WM，两组差异有统计学意义[MD＝1.07，95% CI（0.48，1.66），P＜0.01]。其他分析未见组间差异。④不良反应：4篇文献明确表示无不良反应发生，4篇文献报道了不良反应，多为头痛、恶心、面色潮红等，不影响治疗。治疗组出现不良反应9例，对照组9例。结论 FD用于治疗UAP具有一定的疗效，安全性相对可靠。但因纳入文献质量不高且存在偏倚，需进一步研究。