目的：通过临床观察验证加减半夏泻心汤治疗湿热中阻型消化性溃疡临床疗效与安全性。方法按照随机、对照的原则，将经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选的湿热中阻型消化性溃疡70例患者，随机分为治疗组35例，对照组35例。治疗组给予中药加减半夏泻心汤煎剂，水煎500ml，日一剂，早晚饭前分服。对照组给予口服胶体果胶铋150mg/次，日三次治疗；克拉霉素250mg/次，日两次。进行临床症状、胃镜疗效性观察及Hp清除率观察，共3个疗程，疗程结束后对临床疗效和安全性作出评价。结果治疗组总有效率为94.2％，对照组80.0％，经统计学处理，两者有显著性差异；两组患者经治疗前后症状体征比较，治疗组的总有效率均高于对照组，经统计学处理，有显著性差异；两组患者治疗前后胃镜和抗Hp的疗效经统计学处理均有显著性差异（ P＜0.05）；治疗组副反应率与对照组副反应率经统计学处理有显著性差异，治疗组安全性高于对照组。结论加减半夏泻心汤是治疗湿热中阻型消化性溃疡安全有效的方药。