肠道病毒A71型灭活疫苗(人二倍体细胞)上市后安全性观察
摘要：
目的 评价肠道病毒A71型(EV-A71)灭活疫苗(EV-A71疫苗)(人二倍体细胞)上市后接种的安全性.方法 以2016年9月至2017年12月在浙江省预防接种门诊接种EV-A71疫苗的6～59月龄健康儿童作为研究对象,共20191名.在每剂EV-A71疫苗接种后第4或5天对儿童监护人进行电话随访,记录儿童接种后3d内局部、全身和其他不良反应发生情况,描述不同特征儿童不良反应发生情况.结果 共接种疫苗32230剂次,第1和2剂分别为20191和12039剂次,3 d内不良反应发生率分别为2.045％(413剂次)和1.611％(194剂次).第1和2剂全身不良反应剂次均较多,分别为371和175剂次,发生率分别为1.837％和1.454％;局部不良反应剂次均较低,分别为14和2剂次,发生率分别为0.069％和0.017％.接种后发生的局部不良反应一般症状轻微,出现3级不良反应病例仅2例;全身不良反应中,3级及以上发热病例为39例,占总发热例数的8.2％.局部不良反应中,仅有3例接种部位皮疹和2例瘙痒病例需自购药或门诊治疗,其余无需治疗;全身不良反应中,除5例发热病例外,其余症状均未住院治疗.结论 儿童接种EV-A71疫苗后3 d内不良反应发生率较低,主要为全身不良反应,且预后良好.
-
doi：
-
关键词：
手足口病
肠道病毒属
疫苗
肠道病毒71型
安全性
-
Keyword：
Hand
foot and mouth disease
Enterovirus
Vaccines
Enterovirus 71
Safety
-
作者：
沈灵智
符剑
潘雪娇
梁辉
谢淑云
陈直平
-
Author：
Shen Lingzhi
Fu Jian
Pan Xuejiao
Liang Hui
Xie Shuyun
Chen Zhiping
-
作者单位：
-
刊名：
中华预防医学杂志
-
Journal：
-
年，卷(期)：
-
所属期刊栏目：
-
基金项目
-
在线出版日期：
-
页码：