肠道病毒A71型灭活疫苗(Vero细胞)上市后多中心安全性研究
摘要：
目的 评价肠道病毒A71型(EV-A71)灭活疫苗(Vero细胞)(EV-A71疫苗)上市后常规接种的安全性.方法 选取浙江全省11个地市,北京丰台区,广西壮族自治区平乐县、钦南区、平果县,江苏东台市作为研究现场,以2016年7月至2018年6月期间自愿自费接种EV-A71疫苗的儿童作为研究对象,其中,北京丰台区和江苏东台市以全部接种者作为观察对象;其余地区均采用系统抽样的方式.共45239名.在接种每剂EV-A71疫苗后30 min、30 min至3 d和4～30 d,通过现场观察、电话和面访的方式主动监测并收集儿童的不良反应发生情况,描述不同种类、症状和级别的不良反应发生率.结果 45239名儿童共接种EV-A71疫苗71243剂次,总不良反应发生率为1.079％(769剂次);不同年龄组间,5～11月龄组不良反应发生率最高,为1.182％(177/14973),≥36月龄组最低,为0.849％(18/2119);征集性不良反应发生率较高,为1.047％(746剂次);1和2级不良反应发生率较高,分别为0.404％(288剂次)和0.554％(395剂次),未见4级不良反应发生.第1和2剂分别接种40736和30507剂次,不良反应发生率分别为1.281％(522剂次)和0.810％(247剂次);局部不良反应发生率分别为0.091％(37剂次)和0.043％(13剂次),全身不良反应发生率分别为1.168％(476剂次)和0.760％(232剂次);不良反应症状基本相同,局部反应均主要表现为注射部位发红,分别发生24和11剂次,全身反应均主要表现为发热,分别发生362和190剂次;不良反应均主要发生在接种后30 min至3 d内,发生率分别为1.016％(414剂次)和0.698％(213剂次).结论 儿童接种疫苗后不良反应发生率较低且多为轻中度,EV-A71疫苗安全性良好.
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doi：
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关键词：
肠道病毒属
接种
病毒疫苗
肠道病毒71型灭活疫苗
不良反应
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Keyword：
Enterovirus
Vaccination
Viral vaccines
Inactivated enterovirus 71 vaccine
Adverse reactions
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作者：
曾吉
唐田
王一军
吕华坤
黄建华
李秀群
贾宁宁
曾刚
陈直平
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Author：
Zeng Ji
Tang Tian
Wang Yijun
Lyu Huakun
Huang Jianhua
Li Xiuqun
Jia Ningning
Zeng Gang
Chen Zhiping
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作者单位：
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刊名：
中华预防医学杂志
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Journal：
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年，卷(期)：
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所属期刊栏目：
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基金项目
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在线出版日期：
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页码：