药敏检测试剂盒产品安全有效性研究
摘要：
根据《体外诊断试剂注册管理办法》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》及《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》等的要求,对药敏检测试剂盒的性能指标、临床评价等方面进行研究分析.
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doi：
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关键词：
药敏检测试剂
性能指标
临床评价
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Keyword：
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作者：
李风梅
张龚敏
吴林蔚
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Author：
LI Feng-mei
ZHANG Gong-min
WU Lin-wei
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作者单位：
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刊名：
中国医疗器械信息
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Journal：
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年，卷(期)：
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所属期刊栏目：
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基金项目
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在线出版日期：
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页码：