美国食品药品管理局(FDA)对"一次性使用医疗器械(single -use device,SUDs)"定义为:"在一次诊疗过程中应用在一位患者身上"[1].国外规范中没有"高值耗材"的定义,国内研究认为像大头导管、超声导管和起博电极等价格过万甚至数万元的器械,这些均为高值耗材(高值 SUDs)[2].无论是高收入国家还是中低收入国家都存在重复使用SUDs 的现象,但不同国家重复使用的情况又有所不同.例如,少数国家通过法律认可 SUDs 重复使用,而大部分国家禁止或不支持重复使用;中低收入国家多重复使用一次性注射器及针头、手套等廉价SUDs,而高收入国家多重复使用超声刀或电刀等高值 SUDs.