目的 验证厂家提供的FT3、FT4、TSH参考区间是否适用于该地区,建立该地区的甲状腺功能三项指标的生物学参考区间,为该地区筛查及诊断甲状腺疾病提供依据.方法 参照美国临检实验室标准化委员(NccLs)C28-A2文件中涉及到的有关参考定义,调查,验证的描述,采用迈瑞全自动化学发光仪及其配套试剂、校准品、质控品,对3172名健康人群的甲状腺功能三项指标进行检测,检测结果 按性别差异进行统计学分析处理.所得结果与试剂说明书提供参考区间,《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间比较.结果该次验证不包括50岁以上人群,留取男性2273例进行数据分析,得出男性TSH:0.64~5.56μIU/mL,16~30岁,FT3:3.53~5.65 pmol/L、FT4:7.06~15.38 pmol/L,31~50岁,FT3:3.58~5.78 pmol/L、FT4:6.69~14.81 pmol/L,女性899名得出:TSH:0.9~6.74μIU/mL,16~30岁,FT3:3.14~5.43 pmol/L、FT4:5.72~14.22 pmol/L,31~50岁,FT3:3.03~5.23 pmol/L、FT4:5.51~13.93 pmol/L,研究结果分别与试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间进行X2检验,为差异有统计学意义(P<0.05).结论 试剂说明书和《全国临床检验操作规程》第4版提供的FT3、FT4、TSH参考区间均不适用于该地区该实验室,建议使用该研究结果作为该地区实验室参考区间.