目的:制备健步壮骨丸,建立其质量标准并进行稳定性研究.方法:采用显微鉴别法、薄层色谱法进行定性鉴别,并采用薄层法进行士的宁碱的限量检查,采用影响因素试验及室温留样试验对其稳定性进行研究.结果:制备方法简单,显微特征明显,当归的薄层色谱鉴别方法简便,结果灵敏,稳定性考查结果可靠.结论:健步壮骨丸的制备方法简单,在医院制剂室可操作性强;所建标准可用于健步壮骨丸的质量控制;稳定性研究为其有效期的建立提供了依据,并确保了制剂质量.