XELOX方案术后辅助治疗对结直肠癌患者生存率的影响

　　XELOX方案术后辅助治疗对结直肠癌患者生存率的影响

　　陈曦卢硕颖饶隽

　　【摘要】目的：探讨奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案术后辅助治疗对结直肠癌患者生存率的影响。方法：选择笔者所在医院62例结直肠癌根治术后患者，随机分成对照组和观察组，每组31例。对照组采用奥沙利铂联合亚叶酸钙(FOLFOX)方案，观察组采用XELOX方案。随访3年，观察并比较两组患者生存情况及治疗期间不良反应发生情况。结果：随访3年，观察组3年无病生存率70.97%，略低于对照组的77.42%，总生存率90.32%，略高于对照组的87.09%，差异均无统计学意义(X2=0.34、0.16，P>0.05);观察组神经毒性发生率，中性粒细胞、白细胞及血小板减少发生率均明显低于对照组，手足综合征发生率明显高于对照组，差异均统计学意义(t=6.17、6.41、6.29、6.03、7.37，P<0.05)。结论：XELOX方案对结直肠癌患者3年生存时间的延长效果较好，安全性及推荐价值较高。

　　【关键词】辅助治疗; XELOX方案; FOLFOX方案; 结直肠癌

　　结直肠癌是临床上常见的消化道恶性肿瘤，随着人们饮食生活习惯的改变，结直肠癌发病率逐年升高，严重威胁人类的健康[1]。流行病学调查表示，术后化疗能够有效降低结直肠癌患者术后肿瘤复发率，并使患者生存时间得以延长[2-3]。奥沙利铂联合亚叶酸钙(FOLFOX)方案与奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案均为结直肠癌临床治疗的一线方案，对结直肠癌的治疗效果显著。但目前临床上两种方案临床疗效的对比研究较少，因此，本研究将对比上述两种方案术后辅助治疗效果，探讨XELOX方案对结直肠癌患者生存率及安全性影响，现报道如下。

　　1 资料与方法

　　1.1 -般资料

　　选择2013年1月-2014年12月笔者所在医院62例结直肠癌根治术后患者为研究对象，所选患者均符合《结直肠癌诊疗纲要》的诊断标准[5];且均经直肠指检、镜检及组织病理学确诊;患者均未曾接受过化疗或者其他抗肿瘤治疗;预计生存期≥3个月。排除合并肝、肾等重要脏器功能不全者;合并其他组织器官恶性肿瘤者;合并吻合口瘘、吻合口狭窄等其他严重并发症者。本研究已获医院伦理委员会批准，患者及其家属均知情同意。将62例患者随机分为两组，每组3l例。对照组中，男17例，女14例;平均年龄(52.6±6.3)岁;肿瘤位置：结肠18例、直肠13例。观察组，男16例，女15例;平均年龄f52.5±6.1)岁;肿瘤位置：结肠16例、直肠15例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2治疗方法

　　对照组给予FOLFOX方案，患者采用注射用奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司;国药准字H20000337)85 mg/mz，2h内静脉滴注完毕，第1天用药;注射用亚叶酸钙(哈尔滨三联药业股份有限公司;国药准字H20034073)200 mg/m2，2h内静脉滴注完毕，第1～2天用药;氟尿嘧啶(海南长安国际制药有限公司;国药准字H20050981)1 000 mg/mz，连续静脉泵入维持48 h以上。治疗时间：2周为1个周期，患者共治疗12个周期。

　　观察组采用XELOX方案，患者口服卡培他滨片f上海罗氏制药有限公司;国药准字H20073024)1 000 mg/m2，2次/d，第1～14天用药;静脉滴注注射用奥沙利铂130 mg/m2，维持2—6 h，第1天用药。治疗时间：3周为1个周期，治疗8个周期。

　　1.3观察指标

　　随访3年，记录两组患者的无病生存时间(DFS)，即患者从随机分组开始到疾病复发或因任何其他原因死亡的时间;以及两组患者的生存时间(OS)，即患者开始治疗时间至患者死亡的时间，比较两组无病生存率及总生存率;参考美国国立抗癌药物常见不良反应，评价两组治疗方式的安全性。

　　1.4统计学处理

　　本研究数据采用sPss i7.o统计学软件进行分析和处理，计量资料以(i±s)表示，采用￡检验，计数资料以率(%)表示，采用爿2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者3年无病生存率、总生存率比较

　　随访3年，观察组无病生存率70.970'/0(22/31)，略低于对照组的77.420/0(24/31);总生存率90.32%(28/31)，略高于对照组的87.09%(27/31);两组无病生存率率及总生存率比较，差异均无统计学意义(X2=0.34、o.16，P>0.05)。

　　2.2两组患者不良反应情况比较

　　治疗及随访过程中，观察组神经毒性发生率，中性粒细胞、白细胞及血小板减少发生率均明显低手对照组，差异均有统计学意义(P<0.05);观察组手足综合征发生率明显高于对照组，差异有统计学意义fP<0.05);观察组腹泻、呕吐，肝、肾、心功能异常及血色素减少的发生率与对照组比较，差异均无统计学意义fP>0.05)，见表l。

　　表1 两组患者不良反应情况对比例(%)

　　3讨论

　　结直肠癌是我国第三大恶性肿瘤，患者确诊后常通过根治手术切除治疗i研究表示近50.00/0的患者在术后会m现复发或者转移等情况，预后效果不满意r7-81。FOLFOX方案常用于结直肠癌的术后辅助治疗，包含的5-氟尿嘧啶(5-FU)是目前临床上治疗晚期结直肠癌的重要药物，但5-FU在患者体内浓度较高时易引起白细胞、血小板减少，心功能下降等不良反应。因此，为了进一步提高氟尿嘧啶对肿瘤的临床疗效，越来越多氟尿嘧啶衍生物得以开发。

　　XELOX方案中的卡培他滨是一种能够在肿瘤患者体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，主要通过在患者体内转化为氟尿嘧啶，发挥对抗肿瘤细胞DNA的作用，能够选择性地在患者肿瘤内进行活化，可显著提高患者肿瘤内药物浓度，发挥杀死肿瘤细胞的效果;还能够有效降低肿瘤患者体内正常组织中的药物浓度，避免了患者体内5-FU高浓度存在的情况，使5-FU的全身毒性得以有效控制[10-11]。

　　根据本文结果，随访3年观察组无病生存率略低于对照组、总生存率略高于对照组;表示XELOX方案与FOLFOX方案均能有效延长患者生存时间，与张翔等的研究结果相近;观察组神经毒性发生率，中性粒细胞、白细胞及血小板减少发生率均明显低于对照组;说明XELOX方案能够在一定程度上减少结直肠癌患者放疗不良反应，安全性得到一定程度的提高;观察组手足综合征发生率明显高于对照组，这可能是因为卡培他滨的代谢产物之一尿素会通过汗腺排泄，刺激患者皮肤，从而患者发生手足综合征。

　　综上所述，XELOX方案术后辅助治疗对结直肠癌患者效果显著，能够有效降低患者除手足综合征外的化疗不良反应发生率，安全性较高，临床推广价值高。

　　参考文献

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