心可舒片对稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)临床症状及生活质量的短期干预研究

　　心可舒片对稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)临床症状及生活质量的短期干预研究

　　贾静涛- 殷国田z

　　(1河南省南阳市第九人民医院心内科南阳473065;

　　2新乡医学院第三附属医院心内科河南新乡453000)

　　摘要：目的：研究心可舒片对稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)患者临床症状及生活质量的短期干预效果。方法：选取2017年5—9月在我院就诊的120例稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和治疗组.每组60例。对照组给予西药常规治疗，治疗组在对照组的基础上给予心可舒片治疗。比较两组治疗前后的中医证候积分、心绞痛发作频次、心绞痛持续时间和生活质量(EQ-5D)评分。结果：治疗前，两组的中医证候积分、心绞痛发作频次和持续时间相比较，差异均无统计学意义，P> 0.05;治疗4、8和12周后，治疗组的中医证候积分均低于对照组，心绞痛发作频次均少于对照组，心绞痛持续时间均短于对照组，差异均有统计学意义，P< 0.05;治疗前，两组的EQ-5D评分相比较，差异无统计学意义，P> 0.05;治疗4、8和12周后，治疗组的EQ-5D评分低于对照组，差异有统计学意义，P< 0.05。结论：心可舒片治疗稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)可减轻患者的临床症状，减少其心绞痛发作频次和持续时间，提高其生活质量。

　　关键词：稳定型心绞痛;气滞或血瘀型：心可舒片

　　中图分类号：R541.4 文献标识码：B doi:10.13638/j.issn.1671-4040.2018.06.035

　　稳定型心绞痛是临床常见的冠心病类型，主要是由于冠状动脉内稳定的粥样斑块引起病理改变，从而减少局部心肌血流量，诱发缺血性心绞痛。近年来，大量临床实践表明，多数心血管疾病患者通常伴有不同程度的焦虑和抑郁症状，会加重病情，增加治疗难度[1]。由此，“双心医学”概念被提出，并指出临床治疗心血管疾病时不仅需要改善心血管疾病症状，还需改善患者的焦虑和抑郁症状。中医学认为，稳定型心绞痛属“胸痹、心痛”等范畴，主张以化瘀祛痰、通络行气、利气活血和生肌强心为基本治疗原则。心可舒片是一种纯植物中成药，具有双心效应，适用于冠心病合并不良情绪患者，且毒副作用较少，安全性较高。本研究将心可舒片应用于稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)患者，取得了显著的临床效果。现报道如下：

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料选取2017年5～9月在我院就诊的120例稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组60例。对照组中男35例，女25例;年龄50～75岁，平均年龄(58.23+ 6.79)岁;病程1～12年，平均病程(6.51t 2.03)年。治疗组中男34例，女26例;年龄51～74岁，平均年龄(59.16±7.22)岁;病程1～13年，平均病程(7.02t 2.54)年。两组患者的性别、病程和年龄等一般资料相比较，差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。

　　1.2 纳入标准 符合《冠心病中医辨证标准》中稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)的’中医诊断标准者;符合<慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》中稳定型心绞痛西医诊断标准者;按加拿大心血管协会(CCS)心绞痛分级评定为I~Ⅲ级者;心绞痛发作次数≥2次/周或≤6次/d者。

　　1.3 排除标准 伴有其他严重心脏疾病者;心肺功能重度不全者;存在肝肾功能损害者;有精神疾患者;有造血系统疾病者;高血压病控制不良者;对本研究相关药物过敏者;有妊娠计划或妊娠期、哺乳期女性;使用心脏起搏器者;中断治疗者。

　　1.4 治疗方法

　　1.4.1 对照组 给予西药常规治疗。采用他汀类调脂类药物、p受体阻滞剂、硝酸酯类、阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂等西药进行常规治疗，并保证患者饮食低盐、低脂。持续治疗12周。

　　1.4.2 治疗组 在常规治疗的基础上加用心可舒片(国药准字237020042)，1.24 g(4片)/次，3次/d，饭后口服。持续治疗12周。

　　1.5观察指标及评分标准 (1)中医证候积分。心悸、疲倦乏力、自汗、气短、懒言、皮下瘀斑、刺痛、舌质等8项症状按无、轻、中、重分别计O分、1分、2分、3分;胸闷、胸痛按无、轻、中、重分别计0分、2分、4分、6分;脉象按无、轻、中分别计0分、1分、2分。分值越高，症状越严重。(2)心绞痛情况，包括心绞痛发作频次和持续时间。(3)采用欧洲五维健康量表(EQ-5D)评估两组患者的生活质量，包括焦虑或抑郁、日常活动能力、行为能力、疼痛或不适和自我照顾能力等5个维度，分值越高，生活质量越差。

　　1.6统计学处理 数据处理采用SPSS21.0统计学软件，计数资料以%表示，采用X2检验，计量资料以(x±s)表示，采用f检验。P< 0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 两组中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分相比较，差异无统计学意义，P>0.05;治疗4、8和12周后，治疗组的中医证候积分均低于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。见表1。

　　表1 两组中医证候积分比较(分，x±s)

　　2.2 两组心绞痛发作频次和持续时间比较 治疗前，两组心绞痛发作频次和持续时间相比较，差异均无统计学意义，P>0.05;治疗4、8和12周后，治疗组的心绞痛发作频次少于对照组，持续时间短于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。见表2。

　　表2两组心绞痛发作频次和持续时间比较(x±s)

　　项目 组别 n 治疗前治疗4周后治疗8周后治疗12周后

　　发作频次治疗组60 11.84t 0.63 7.14t 1.21 4.27t 1.46 1.44t 0.97

　　(次/周) 对照组60 11.76t 0.51 8.33t 0.68 5.28t 1.22 2.51t 1.33

　　f0.765 6.641 4.112 5.035

　　P0.446 0.000 0.ooo o.ooo

　　持续时间治疗组60 10.02±2.84 6.03t 1.25 3.45t 0.85 1.67t 0.42

　　(min/次)对照组60 9.68±3.10 7.59t 1.04 5.89t 1.13 3.26t 0.75

　　f0.626 7.431 13366 14.328

　　P0.532 0.000 0.oo0 0.000

　　2.3 两组生活质量评分比较 治疗前，两组EQ-5D评分相比较，差异无统计学意义，P<0.05;治疗4、8和12周后，治疗组的EQ-5D评分低于对照组，差异有统计学意义，P< 0.05。见表3。

　　表3 两组生活质量评分比较(分，x土s)

　　3讨论

　　中医学认为，稳定型心绞痛主要是由于体虚、饮食、寒邪和情志等病因侵入心系，导致人体内在阴阳失衡而致病发。《素问·痹论》曾记载：“心痹者，脉不通”。《i正治准绳》中也指出：“在络而不行者痛”，均表明其基本病机为心脉痹阻。病症有虚实之分，寒邪、血瘀、痰浊和气滞为实证表现，气血阴阳虚损为虚证表现，实证则以气滞血瘀证较为常见[4]。

　　中医针对气滞血瘀型稳定型心绞痛患者，主张采用化瘀祛痰、通络行气、利气活血和生肌强心之法治疗[5]。本研究采用心可舒片治疗稳定型心绞痛，结果显示，治疗4、8和12周后，治疗组的中医证候积分低于对照组，心绞痛发作频次少于对照组，持续时间短于对照组，差异均有统计学意义，P<0.05。心可舒片是由木香、山楂、丹参、三七、葛根等天然中药材组成的中药复方制剂，其中丹参为君药，具有凉血消肿、养血安神、活血祛瘀之效;三七为臣药，具有消肿止痛、止血散瘀作用，君臣之药相辅相成，达到通经止痛、活血养血之效;佐药则为山楂、木香、葛根，山楂具有化滞散瘀、健胃消食之效;木香具有健脾消食、散血止痛、导滞作用;葛根可疏通血络、清凉下火、行气调中、开胃下食：诸药合用共奏行气止痛、活血化瘀、消滞通络之效。钟向红等门采用心可舒片治疗老年冠心病合并抑郁、焦虑患者，不仅显著改善了患者的血脂，其HAMA评分和HAMD评分也显著下降。本研究结果还显示，治疗4、8和12周后，治疗组的EQ-5D评分低于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。说明心可舒片用于治疗稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)，可提高患者的生活质量。

　　综上所述，心可舒片治疗稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)可减轻患者的临床症状，减少其心绞痛发作频次和持续时间，提高其生活质量。

　　参考文献

　　[1]成承，李文婷，裴常伯，等，焦虑抑郁与心血管系统疾病的研究[J].中华保健医学杂志，2016，18(1):24-26

　　[2]+国中西医结合学会.冠心病中医辨证标准[J].中国中西医结合杂志，1991，11(5):257

　　[3]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会，慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35(3)：195-206

　　[4]贾丹，王议彬，樊旭，针药并用治疗心血瘀阻型冠一d病心绞痛患者疗效观察[J].辽宁中医药大学学报，2016，18(3):117-119

　　[5]李永春，郭丽.针刺调理脾肺法治疗稳定型劳力型心绞痛45例临床研究[J].中国中医急症，2012，21(11):1870-1871

　　[6]陈世明，白信春，秦嗣芳，心可舒片治疗冠心病心绞痛临床观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2013，11(2):247-248

　　[7]钟向红，钟宣丽，心可舒片治疗老年冠心病合并抑郁、焦虑的疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志，2015，13(16):1873-1875