中药不良反应误判原因分析

　　中药不良反应误判原因分析

　　张 梦1 曾钟德2*(1.遵义市中医院药剂科遵义563000;2.遵义市中医院脾胃科遵义563000)

　　摘要：随着科学的不断发展，中药研究的普及和各种检测水平的提高，中药不良反应已日趋明显，并逐渐受到人们的重视。但是中药不良反应研究不够深入，中药的不良反应易受相关因素影响导致误判，在大量的中药不良反应报告中不综合考虑相关因素一定会造成误判，结合中药的特点，针对中药不良反应误判原因给予分析。

　　关键词：中药不良反应误判

　　中图分类号：R285 文献标识码：B 文章编号：1672-8351( 2018 )11-0189-02

　　中药不良反应是指使用中药后引起内脏器官的功能异常和损伤，且与治疗目的无关[2]。很多人认为中一药无不良反应，但是《神农本草经》就有表述：药者，毒也，老祖先就认为中药会有不良反应。随着医学的不断发展，中药研究的普及和各种检测水平的提高，中药不良反应已日趋明显，并逐渐受到人们的重视[3]。但是中药不良反应研究不够深入，中药的不良反应易受相关因素影响导致误判，结合中药的特点，针对中药不良反应误判原凶给予分析。

　　1无明确生产源

　　中药一般为天然药物，中药质量的优劣除与药材的品种、种质、栽培密切相关，有效成分在药用动、植物体内的形成和积累与其产地关系亦很密切，药材的产地对药材质量影响很大，同种药材，产地不同，质量不尽相同，当然疗效也不尽相同。我们熟知的川木通与关木通1Ⅲ，虽然两者都具有利尿通淋、清心火、通经下乳的作用，但关木通因含有马兜铃酸具有肾毒性，容易引起肾功能衰竭，新研究还证明，马兜铃酸还是导致肝癌、肺癌胃癌等肿瘤的危险因素。如果关木通在临床中引起了不良反应，在事件原因具体分析以前，川木通一定会被认为也会引起不良反应，成为关木通不良反应的背锅侠。

　　中药的道地药材在明确中草药生产源方面起到了积极的作用，对使用中药疗效起到了一定的保障作用。道地药材，又称地道药材，是指那些历史悠久，品种优良，产量巨大，疗效显著，具有明显地域特色的中药材。道地药材具有明显的地域性和品种、质量的优良性。在特定的生产区域内，受气候、土壤、水质和生态环境的影响，加上优良的种植、收、加工技术，生产出品种优良，质优效佳的中药材，斟此，道地药材从古至今又是一个质量的概念。道地药材的区划，根据不同的研究目的有不同的划分方法。

　　据统计，我国现在比较公认的道地药材有200多种，但我们中药大辞典收载药物就有6008种，更多的中药的生产源无法明确。如果一种产地不同的中药质量不尽相同，医生在使用的时候剂量不容易把握，如果在临床使用过程中出现了不良反应，其他产地的同种中药也易被误判具有此种不良反应，尤其是毒性药品。

　　2成分复杂

　　中药之所以有医疗作用，主要因含有效成分，但是中药所含化学成分很复杂[5]，每一种中药都可能含有多种成分。在这些成分中，有一部分具有明显生物活性并起医疗作用的，常称为有效成分，如生物碱、甙类、挥发油、氨基酸等。正因为中药成分复杂，在与化学药、生物制品联合使用时可能会产生一些反应，这些反应可能会产生不良反应。因此，中药在与化学药、生物制品联合使用时就难以准确判断会出现什么情况。在化学药、生物制品普遍使用的今天，中药难免会和化学药、生物制品联合使用。当某种中药因为联合使用化学药、生物制品而出现不良反应时，会误判此种中药在什么情况下都会出现这类不良反应。

　　3联合用药

　　中药联合使用上具有一定的经验，我们熟知的就是除单行以外的六种：相须、相使、相畏、相恶、相反、相杀。我国幅员辽阔，中药品种较多，中药联合使用方面只有常用的几百味，更多的中药没有联合使用的经验。一些不常用的中药在联合使用时出现不良反应时，会误判它在什么情况下都会出现这类不良反应。

　　4炮制方法不当

　　中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物性质，以及调剂、制剂的不同要求，采取的制药技术。中药炮制降低或消除药物的毒性或副作用。中药炮制在降低不良反应方面具有非常积极的作用。如果一味已炮制的中药因为炮制方法不当，没有能降低或消除药物的毒性或副作用，就会增加该炮制品发生不良反应的几率，从而也会误判会出现不良反应。加之中药质量参差不齐增加了炮制减毒的难度。

　　5品种复杂

　　中药同名的品种较为复杂，如上文提到的木通都具有利尿通淋、清心火、通经下乳，但有关木通和川木通两种，关木通为马兜铃科植物东北马兜铃的十燥藤茎，而川木通为毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥藤茎。两者虽然药粥相同，但科属种不一样，一种是有毒的马兜铃科，一种是无毒的毛莨科，如果关木通在临床中引起了不良反应，在事件原因具体分析以前，川木通会被误认为也会引起不良反应。

　　6制剂工艺

　　这点主要体现在中成药方面。中药结合现代科技不断发展，产生了不少新剂型，如片剂、胶囊剂、气雾剂、注射剂等，在发展过程中一定会有曲折，制剂工艺的成熟一定不会一天就会实现，难免会有不成熟之处。有的中药制剂尽管制剂工艺成熟，但有的厂家未严格按照中成药生产的工艺要求，就会出现严重的不良反应。据《中国医药报》报道，在21例静滴丹参注射液出现的输液反应中，送检9例，结果热原反应5例(55010)，并将同批号丹参注射液5盒(50支)按药典要求，用3只家兔进行测定，结果初测和复测均显示热原阳性。虽然该中药不会出现类似不良反应，但由于制剂工艺原因也会产生误判。

　　7中药使用不合理

　　中药使用不合理方面主要体现在未辨证使用上，中药是有四气五味的，有寒热温凉的，有辛甘酸苦咸的，中药的使用须根据中医基本理论按照辨证施治。因为辨证不合理导致的中药不良反应非常常见嘲。感冒是临床多发病和常见病，在人们出现打喷嚏、鼻塞以及怕冷等临床症状时，常常出现自诊自医的情况，人们选择多的药物则是维生素C银翘片以及板蓝根冲剂等。中医学研究认为，感冒包括两种，分别为风热和风寒，维生素C银翘片和板蓝根冲剂均是解表清热类的药物，如果为风寒感冒，在应用了维生素C银翘片和板蓝根冲剂后会加重病情。所以不合理使用中药也不应该让中药背负不良反应的名声。导致中药不良反应误判的原因较多，报告中药不良反应应综合考虑各种因素。本文分析了一些会导致中药不良反应误判的原因，希望对专业人员客观报告中药不良反应添砖加瓦。

　　参考文献

　　[1]沈丕安，中药不良反应与临床[M].上海：第二军医大学出版社，2007：1-6.

　　[2]张伯礼，翁维良.中药不良反应与合理用药[M].北京：清华大学出版社.2007：2-10.

　　[3]欧阳军.中药不良反应原因何在[J].长寿，2017(5)：46-47.

　　[4]高学敏.中药学[M].北京：人民卫生出版社，2012:759-762.

　　[5]郭玫.中药成分分析[M].北京：中国中医药出版社，2006: 2-40.

　　[6]李琼.分析中药不良反应的原因叨.中国医药指南，2017(9):174