六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠临床研究

　　六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠临床研究

　　李婷，郭铁，张鹏

　　(重庆市北碚区中医院，重庆400700)

　　[中图分类号]R749.71 [文献标识码]B [文章编号]1004-2814( 2018) 06-0672-02

　　[摘要] 目的：观察六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠的疗效。方法：120例随机分为联合组和对照组各60例，两组均用右佐匹克隆治疗，联合组加用六味安神胶囊治疗。结果：总有效率联合组96.67%、对照组83.33%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后各项匹兹堡睡眠质量指数( PSQI)评分联合组均低于对照组(P<o.05)。治疗后各时间段isivf分联合组均低于对照组(p<0.05)。结论：六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠可改善睡眠质量，降低失眠严重程度。

　　[关键词] 失眠;六味安神胶囊;右佐匹克隆

　　[ Abstract] Objective: To observe the therapeutic effect on insomnia treated by the combination of Liuwei Anshen Capsules and Eszopiclone. Method: 120 patients were evenly divided into combined group and control group in random. Both groups were treated with Eszopiclone and the combined group were treated by the combination of Liuwei Anshen Capsules and Eszopiclone in additon. Result: The total effective rate of the combined group was 96.67% while that of the control group was 83.33%. There was a significant difference between of the two group (P<0.05).The score of various Pittsburgh sleep quality indexes (PSQI) of the combined group after treatment was significantly lower than that of the control group (P<0.05).The score of ISI of the combined group after treatment was significantly lower than that of the control group ( P<0.05) .Conclusion: The combination of Liuwei Anshen Capsules and Eszopiclone could improve the patients sleep quality and reduce the patients insomnia severity in the treatment of patients with insomnia.

　　[ Key Words] Insomnia; LiuweiAnshen Capsules; Eszopiclone

　　失眠症其主要以经常无法获得正常的睡眠为临床表现，长期失眠将导致机体各功能逐渐紊乱，对患者的生活质量产生影响。右佐匹克隆为治疗失眠症的主要药物，但治疗效果仍不理想。六味安神胶囊辅助治疗失眠症有较好效果，但应用研究相对较少。本研究用六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠症效果较好，现报道如下。

　　1临床资料

　　共120例，均为2016年10月至2017年5月收治患者，随机分为联合组与对照组各60例。联合组男27例，女33例;年龄23~ 65岁，平均(47.39±5.82)岁;病程(2.03±0.85)年。对照组男28例，女32例;年龄22。63岁，平均( 46.11±5.79)岁;病程(2.15±0.67)年。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　纳入标准：①签署相关知情同意书;②年龄20岁以上;③符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》中失眠症诊断标准。

　　排除标准：①药物过敏;②精神或意识障碍;③妊娠或哺乳期;④正接受心理治疗;⑤合并心脑血管或肝、肾等重要脏器疾病;⑥有精神疾病。

　　2治疗方法

　　两组均治疗14天为一疗程，共治疗3个疗程。

　　3观察指标

　　用PSQI量表进行的PSQI评分，分数越高表示睡眠质量越低。治疗前和治疗后1个月、3个月、6个月用ISI量表进行ISI评分，分数越高表示失眠严重程度越高。

　　用SPSS19.O统计软件进行处理，计数资料用X2检验，计量资料用f对检验，P< 0.05为差异有统计学意义。

　　4疗效标准

　　显效：入睡时间小于30min且总睡眠时间大于6h。有效：入睡时间小于60min且睡眠时间5—6h。无效：入睡时间或总睡眠时间均未改善。

　　5治疗结果

　　两组疗效比较见表1。

　　表1两组疗效比较例(%)

　　两组均用右佐匹克隆片(江苏天士力帝益药业有限公司生产，国药准字H20070069)3mg，1日1次，于睡前30min服用。

　　联合组加用六味安神胶囊(重庆华森制药有限公司生产，国药准字220110037)3粒(1.35g)，1日3次口服。

　　两组PSQI评分比较见表2。

　　表2两组PSQI评分比较 (分，i±s)

　　组别   睡眠质量 入睡时间 睡眠时间 睡眠效至 睡眠西-日间功琵—

　　联合组 60 1.03土0.33 1.19±0.48 1.09±0.41 1.19±0.54 1.35±0.421.28±0.33 7.98±1.45

　　对照组 60 1.57±0.611.52±0.56 1.77±0.68 1.69±0.59 1.76±0.57 1.57土0.71 9.03±1.78

　　F 5.372 5.947 5.583 5.199 5.613 5.233 6.597

　　P 0.020 0.015 0.018 0.023 0.018 0.022 0.Ol0

　　两组治疗前后ISI评分比较见表3。

　　表3两组治疗前后ISI评分比较 (分，xts)

　　组别 例 治疗前。__二二蜀匝r——萼仝月 3仝月

　　一14.32t1.33 10.21:t3.06 8.47i2.94 6.01:t3.53

　　对照组60 14.41:t 1.27 13.59±1.81 12.57 +1.73 11.94±2.16

　　f0.587 5.137 5.526 5.883

　　P0.444 0.023 0.019 0.015

　　两组不良反应比较。治疗组1例出现幻觉，3例出现头痛，1例出现腹泻;对照组2例出现腹泻，2例出现头痛，1例出现口干。停药后不良反应消失。

　　6讨论

　　目前，失眠症的治疗主要包括心理治疗、物理治疗和药物治疗等，而药物治疗为广泛。研究发现，药物治疗不仅会产生依赖性，同时也有头晕、恶心等不良反应。梁英等认为，失眠的发病机制为情志不舒、心脾两虚以及心肾不交等，从而导致机体阴虚火旺、痰热内扰，出现不寐，治疗须以补肾阳气、调节气血、强心安神等为主。

　　右佐匹克隆是一种非苯二氮卓类催眠药物，可以通过与大脑中co一1受体的选择性结合，从而产生对m -2受体较小的影响，改善睡眠质量，缩短入睡时间。六味安神胶囊主要成分包括地黄、酸枣仁、莲子心、陈皮和甘草等。方中地黄可降低血糖，稳定血压，利尿，强心，改善肾功能。酸枣仁调节血脂，还能防止动脉硬化。莲子心畅通气血，强心安神。陈皮理气健脾。甘草补心气。

　　六味安神胶囊联合右佐匹克隆治疗失眠症不仅可改善睡眠质量，同时也可降低失眠严重程度，且不良反应无明显增加。

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