区域折射型多焦点人工晶状体SBL-3的疗效观察

　　区域折射型多焦点人工晶状体SBL-3的疗效观察

　　胡东瑞，曾庆森，马嘉培，徐丹丹，阮罗梦

　　作者单位：( 315020)中国浙江省宁波市，宁波爱尔光明眼科医院作者简介：胡东瑞，毕业于新乡医学院，本科，主治医师，研究方向：晶状体相关疾病。

　　通讯作者：曾庆森，主任医师，白内障/青光眼学科带头人，研究方向：复杂白内障的手术治疗.cengqingsen@ aierchina. com

　　收稿日期：2018 -05 -15 修回日期：2018-09-04

　　Clinical observation of regional refractive multifocal intraocular lens SBL-3

　　Dong-Rui Hu, Qing-Sen Zeng, Jia-Pei Ma, Dan-Dan Xu, Luo-Meng Ruan

　　Ningbo Aier Guangming Eye Hospital, Ningb0 315020, Zhejiang Province, China

　　Correspondence to:Qing-Sen Zeng. Ningbo Aier Guangming Eye Hospital, Ningb0 315020, Zhejiang Province, China. cengqingsen@aierchina. com

　　Received :2018 -05 -15 Accepted :2018 -09 - 04

　　Abstract

　　. AIM: To observe the clinical efficacy and safety of regional refractive multifocal intraocular lens SBL-3.

　　.METHODS: Eighty - five senile cataract patients (130 eyes) who underwent phacoemulsification and intraocular lens implantation in our hospital were divided into two groups according to the difference of implanted intraocular lens: patients with regional refractive multifocal intraocular lens ( MIOL) 42 example ( 65 eyes) as an observation group, 43 patients (65 eyes) of a single-focus aspheric intraocular lens were used as a control group. Three months after operation, the indicators were: uncorrected distance visual acuity ( UCDVA ), uncorrected intermediate visual acuity ( UCIVA) , uncorrected near visual acuity ( UCNVA) , and spherical equivalent power (SE). The naked eye defocus curve was measured and the patient's subjective visual quality was investigated by questionnaire, including the rate glasses removal, visual interference symptoms and satisfaction.

　　. RESULTS: At 3mo after operation, UCDVA was significantly improved in both groups compared with preoperative, and the difference was statistically significant ( P0. 05), while UCIVA and UCNVA in the observation group were significantly better than the control group, the difference was statistically significant ( P< 0. 01 ). At 3mo afier operation, the difference of computerized optometry spherical equivalent power ( SE) of the two groups was 1830 statistically significant ( P<o. p="" (="" the="" between="" difference="" significant="" was="" .<="" )="" 01="" 0.="" p

　　. CONCLUSION: The regional refraction MIOL can provide good near - intermediate - distance and full - distance uncorrected visual acuity. It can meet the needs of the patients at daily, distance- middle distance- near use. Postoperative visual interference symptoms were fewer and patient satisfaction was higher.

　　* KEYWORDS: regional refraction; multifocal intraocular lens; cataract surgery; phacoemulsification

　　Citation: Hu DR, Zeng QS, Ma JP, et al. Clinical observation of regional refractive multifocal intraocular lens SBL-3. Guoji Yanke Zazhi( Int Eye Sci ) 2018 ;18 ( 10 ) :1830-1833

　　摘要

　　目的：观察区域折射型多焦点人工晶状体SBL-3的临床疗效和安全性。

　　方法：选取在我院行白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术的年龄相关性白内障患者85例130眼，按植入人工晶状体的不同分为2组：植入区域折射型多焦点人工晶状体( MIOL)的患者42例65眼作为观察组，植入单焦点非球面人工晶状体的患者43例65眼作为对照组。术后3mo，观察裸眼远视力(UCDVA)、裸眼中距离视力( UCIVA)、裸眼近视力(UCNVA)、等效球镜度数(SE)、裸眼离焦曲线情况，并对患者主观视觉质量进行问卷调查，包括视近脱镜率、视觉干扰症状及满意度。

　　结果：术后3mo，两组患者UCDVA均较术前显著改善，差异均有统计学意义(P<0.01)，但两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，而观察组患者UCIVA、UCNVA均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<o.叭)。术后3mo，两组患者电脑验光等效球镜度( p="" -3.="" 01)。<="" 526，p<o.="" 65)，差异有统计学意义(x2="88." 11="" 0(="" 90="" 65)，对照组为16.="" 64="" 5%(="" 000);观察组患者单眼视近满意度为98.="" 010，差异无统计学意义(p="1." 3%，对照组为93.8="" 318，p="0.038);观察组患者单眼视远满意度为92." 43)，差异有统计学意义(x2="4." 8="" 6%(="" 42)，对照组为18.="" 41="" 010(="" 433);观察组患者视近脱镜率达97.6="" 43)比较，差异无统计学意义(p="0." 42)与对照组(2="" 4="" sd之间出现波谷，两端均快速上升。术后3mo，观察组患者出现视觉干扰症状者的比例(="" 50d后开始缓慢上升;对照组在+0.="" ood范围内平稳，logmar视力均在0.301以下，-3.="" 50="" se)比较，差异有统计学意义(p

　　结论：区域折射型MIOL可提供良好的远中近全程裸眼视力，能够满足患者日常工作和生活中远、中、近距离用眼需求，术后不良视觉症状少，患者满意度高。

       关键词：区域折射;多焦点人工晶状体;白内障手术;超声乳化

　　引用：胡东瑞，曾庆森，马嘉培，等，区域折射型多焦点人工晶状体SBL-3的疗效观察.国际眼科杂志2018;18 (10)：1830-1833

　　0引言

　　随着人们生活水平不断提高，白内障手术技术的日益完善，白内障手术已由单纯的复明手术转向追求完美视觉质量的屈光手术。传统的单焦点人工晶状体( IOL)植入后，不能满足不同用眼距离的需求，给患者的生活和工作带来诸多不便。医师和患者都希望白内障术后能同时获得良好的全程视力，从而摆脱眼镜的困扰，多种类型的多焦点人工晶状体( multifocal intraocular lens.MIOL)应运而生。国内外研究显，区域折射型MIOL在术后可为患者提供良好的全程视力和视觉质量[1-2]。本院于2016年开始使用区域折射型MIOL-SBL-3。为综合评估区域折射型MIOL植入术后的临床疗效，本研究选取单焦点非球面IOL作为对照，分析区域折射型MIOL和单焦点IOL术后远、中、近距离视力、离焦曲线、主观视觉质量和术后满意度(问卷调查)情况，为MIOL的临床应用提供参考依据。

　　1对象和方法

　　1.1对象 本研究系回顾性研究。收集2016 - 09/2017 -04于我院行白内障超声乳化吸除联合人工晶状体植入术的年龄相关性白内障患者85例130眼，按患者意愿选择植入人工晶状体的类型将患者分为2组：观察组患者42例65眼植入区域折射型多焦点人工晶状体(巴巴多斯，SBL-3);对照组患者43例65眼植入单焦点非球面人工晶状体(Softec HD，美国)。纳入标准：(1)角膜散光≤1. OD;(2) Emery核硬度为Ⅱ~Ⅳ级;(3)术中无后囊膜破裂、悬韧带断裂等并发症。排除标准：(1)角膜病变、眼内手术史;(2)眼部感染、外伤史、青光眼、眼底病变等;(3)不能遵守随访计划者;(4)术后有囊袋皱缩、眼底病变等影响视觉质量的并发症者。两组患者性别、年龄、术前裸眼远视力( UCDVA)、角膜散光、眼轴长度、前房深度、瞳孔直径等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，仅手术预留度数差异有统计学意义(P<0.05)，具有可比性，见表1。本研究遵循《赫尔辛基宣言》，符合医学伦理学原则，经本院伦理委员会审批通过。

　　1.2方法

　　1.2.1术前检查术前所有患者均进行视力、眼压、角膜内皮细胞密度、眼A/B‘超、黄斑区光学相干断层扫描( OCT)、眼生物测量仪(IOL Master)、角膜地形图(可测瞳孔直径)等眼科检查，采用SRK-T公式计算IOL度数(预留-0. 30~ +0. 28D)。

　　1.2.2手术方法术前患者及家属签署手术知情同意书。所有手术均由同一位主刀医师和助手医师完成。术前采用复方托吡卡胺滴眼液充分散瞳，盐酸丙美卡因滴眼液表面麻醉，于11:00位做透明角膜切口，切口大小2.2mm，辅助切口大小0.5 mm。居中连续环形撕囊，直径约5.5mm。采用手法劈核囊袋内超声乳化，前后囊膜仔细抛光，植人人工晶状体于囊袋内。水密手术切口，术毕结膜囊涂妥布霉素地塞米松眼膏。术后采用1 g/L双氯芬酸钠滴眼液点眼，3次/d，持续4~6wk;妥布霉素地塞米松滴眼液和5g/L左氧氟沙星滴眼液点眼，均4次/d，持续1~2wk。

　　1.2.3观察指标术后常规检查患者角膜及眼部伤口愈合情况，观察前房炎症反应、瞳孔、人工晶状体位置、眼底情况等。术后3mo，采用标准对数远视力表检查距离Sm处UCDVA，采用维衡视力表灯箱中程视力表(80cm)检查裸眼中距离视力( UCIVA)，采用近视力表(40cm)检查裸眼近视力( UCNVA)，结果均换算为LogMAR视力进行统计学分析。采用自动电脑验光仪进行电脑验光，记录等效球镜度数( SE)。由同一位经验丰富的验光师使用综合验光仪，裸眼测试+2.0-4. SD，以+0. SD递减球镜度数获得术眼在14个不同屈光度数上的平均视力，并以附加球镜度数为X轴，LogMAR视力值为Y轴，绘制裸眼离焦曲线，以视力≤0. 301(LogMAR视力)为标准测定焦点深度范围口1。采用美国《多焦人工晶状体植入术后生活质量调查表》对患者主观视觉质量进行问卷调查，包括视近脱镜率、视觉干扰症状及满意度。通过调查术后近距离阅读(阅读报纸上的普通字体、电话本、药品说明书等)是否有困难、是否需要戴镜衡量视近脱镜率，看近从不需要戴镜、近距离阅读无困难为脱镜，脱镜率=脱镜例数/总例数×100%;视觉干扰症状包括夜间视觉干扰、眩光、光晕等，分为严重、中等、轻微、无，有轻微视觉干扰、眩光、光晕即为有视觉干扰症状;患者对视远、视近的满意度分为很满意、满意、中立、不满意，很满意、满意眼数相加为满意眼数，单眼视近/视远满意度=满意眼数/总眼数×100%。

　　统计学分析：采用SPSS19.0统计软件进行分析。计量资料采用x+s的形式表示，两组间比较采用独立样本≠检验;手术前后比较采用配对样本f检验。计数资料采用率表示，组间比较采用卡方检验和Fisher确切概率法(理论频数小于5)。以P<o. p="" 05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组患者视力和屈光度的比较术后3mo，观察组和对照组患者UCDVA分别为0.1098 +0. 0991和0.1256±0. 0972，均较术前(0.778 +0. 425和0.728 +0. 354)显著改善，差异均有统计学意义(扛13. 034、14. 302，均P<0. 01)，但两组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，而观察组患者UCIVA、UCNVA均明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<o.叭)。术后3mo，两组患者电脑验光等效球镜度比较，差异有统计学意义(p<o.叭)，见表2。

　　注：观察组：植入区域折射型多焦点人工晶状体;对照组：植入单焦点非球面人工晶状体。

　　表2两组患者术后3mo视力和屈光度的比较 x+s

　　注：观察组：植入区域折射型多焦点人工晶状体;对照组：植入单焦点非球面人工晶状体。

　　附加球镜度数(D)

      图1 两组患者术后3mo裸眼离焦曲线。

　　2.2两组患者术后3mo裸眼离焦曲线如图1所示，观察组患者裸眼离焦曲线在+0. 50—-3. OOD范围内平稳;LogMAR视力均在0.301以下，-3. 50D后开始缓慢上升。对照组在+0. SD之间出现波谷，两端均快速上升。观察组焦点深度范围：+0. 50—-3. 50D，跨越+4. OOD;对照组焦点深度范围+0. 50D -1. OOD，跨越+1. 50D。

　　2.3两组患者问卷调查情况术后3mo，观察组患者出现视觉干扰症状者4例( 4/42)，对照组2例(2/43)，两组比较差异无统计学意义( P=0.433);观察组患者仅l例视近时偶尔戴镜，脱镜率达97. 6u/0( 41/42)，对照组视近脱镜率为18. 6%( 8/43)，两组比较差异有统计学意义(X2=4. 318.P=0.038)：观察组患者单眼视远满意60眼( 60/65)，中立5眼，对照组满意61眼(61/65)，两组满意度比较差异无统计学意义(P=1.000);观察组患者单眼视近满度为98.5010( 64/65)，对照组为16. 90/0 (11/65)，两组比较差异有统计学意义(X2= 88. 526，P<o. p="" 01)。

　　3讨论

　　随着白内障手术技术的进步和人工晶状体材料及工艺的发展，白内障手术被赋予了更多期待，患者对术后视觉质量也有了更高的要求，从“看得见”到“全程视力(远、中、近)”和“脱镜”M1。因此，涌现出了多种不同原理的MIOL。MIOL通过改善近视力，减少患者近距离工作时对眼镜的依赖，满足了患者术后脱镜的需求。目前，一种新型设计的多焦点人工晶状体SBL-3已经进入临床，该类型晶状体的设计基于非对称区域折射概念，旨在提供良好远视力和近视力的同时减少不良光学现象的发生[6-8]。SBL-3是双非球面不对称折射多焦点人工晶状体，其在下前部光学部具有+3. OOD附加度数，在眼镜平面约+2. 4D。SBL-3拥有一个微小楔形过渡区，将(上方)视远度数区和视近度数区分开，视近区所占的光学区百分比为42%，人工晶状体长度为11. Omm，光学区大小为5.75 mm，制作材质为亲水性丙烯酸酯。

　　本研究中，术后3mo观察组和对照组患者UCDVA情况无明显统计学差异，而观察组患者UCIVA、UCNVA均明显优于对照组，优越的中近距离视力可使患者无需配戴眼镜就能满足生活需要。多焦点技术努力克服的大问题之一是同时实现良好的近、中视力。一般来说，含有强的近视力附加的人工晶状体对于中间视力表现不佳，而减弱近视力附加帮助提高中间视力会导致近视力变差。值得一提的是，本研究中观察组患者植入的区域折射型MIOL在+0. 50D和-3. OOD两个波峰之间支撑起了一个较宽的平台，且离焦曲线呈平稳趋势。如果以保持视力≥0.5( LogMAR 0.301)作为焦深范围可接受的标准，本研究中，对照组患者的焦深约为1. 50(+0. 50 -1. 00)D，而观察组的焦深为4. 00(+0. 50 -3. 50)D。林志博等研究发现，单焦点人工晶状体的焦深约为2.5(+1.0-1.5)D，而区域折射型MIOL的焦深为4.5(+1.0—-3.5)D，与本研究基本一致。本研究中观察组患者视近脱镜率达41/42( 97. 60'/0)，单眼视近满意度达98.5 010( 64/65)，与植入单焦点非球面人工晶状体的对照组相比，差异明显。Cochener[”3的研究中Fine Vision患者完全脱镜，与本研究结果基本一致。此区域折射型多焦点人工晶状体为正球差设计，使得剩余的角膜球差可以保证更大的焦深，从而为患者提供了更好的中距离视力一1。上述研究均表明区域折射型MIOL具有良好的远、中、近全程视力，为患者提供较高的视近脱镜率和满意度。

　　白内障超声乳化吸除联合多焦点人工晶状体植入是一种屈光手术，目的是摆脱患者术后戴眼镜的情况，所以术后屈光状态的设定至关重要。一般将术后目标屈光状态设定在0 +0. 25 D，即正视或低度远视。一般应该避免术后近视状态，因为低度远视较低度近视产生的眩光和光晕现象明显减轻。这与单焦点人工晶状体预留度数的设定稍微偏负一点有差异。本研究观察组患者预留度数为0. 0386+0.11445D，基本保持预留正视或稍微偏远视，术后验光结果等效球镜度数为-1. 1577 +0. 45623D，与区域折射型MIOL术后电脑验光屈光度在-1. 20D附近的特点吻合。此外，我们观察术后视觉干扰症状发现，观察组发生率为9. 5%( 4/42)，对照组发生率为4.65%( 2/43)，两组比较差异无统计学意义(P=0.433)。在刘思源等[17]的研究中，区域折射MIOL植入术后患者光晕、眩光、雾视等现象发生率仅5%，与本研究基本一致。由此可见，区域折射型MIOL术后不良视觉症状发生率较低，在保证较好的近视力的同时，未增加眩光、雾视等不良视觉现象的发生。

　　综上所述，区域折射型MIOL可提供良好的远中近全程裸眼视力，能够满足患者日常工作和生活中远、中、近距离用眼需求，术后不良视觉症状少，患者满意度高。对于术后脱镜需求、对全程视力有期待的患者，如果眼部条件合适，可考虑使用。而术前准确的生物测量，精细的手术操作是手术成功的关键。本研究样本量不够大，对于此类MIOL的安全性、有效性、如何避免不良视觉症状的发生等，尚需大样本量、长时间随访的临床研究进一步探明。

　　参考文献

　　1 Ramon ML, Pinero DP, Perez - Cambrodf RJ. Correlation of visual performance with quality of life and intraocular aberrometric profile in patients implanted with rotationally asymmetric multifocal IOLs.., Refract Surg 2012;28(2)：93-99

　　2林志博，黄芳，潘安鹏，等.区域折射型多焦点人工晶状体植入术后视觉质量的临床研究，中华眼视光与视觉科学杂志2017;l9(8)：482-487

　　3朱俊英，王骞，肖燕，等，双眼联合植入不同附加度数多焦点人工晶状体后视功能观察.中国实用眼科杂志2016;34(2)：130-133

　　4魏超，张晗.多焦点人工晶状体的临床应用进展，山东大学耳鼻喉眼学报2017;31(4)：29-35

　　5 Packer M,Chu YR,Waltz KL,et al. Evaluation of the aspheric tecnis multifocal intraocular lens:one-year results from the first cohofi of the food and drug administration olinical trial. Am l, Ophthalmol 2010;149(4)：577-584

　　6 Maxwell A,Holland E, Cibik L,et al. Clinical and patient-reported outcomes of bilateral implantation of a +2.5 diopter multifocal intraocular lens.,Cataract Refract Surg 2017;43(1):29-41

　　7赵晓金，朴勇虎，丁相奇，等.非球面散光矫正型多焦点人T晶状体临床疗效研究.临床眼科杂志2017;25 (4)：330-332

　　8 Lee H,Lee K,Ahn JM,et al. Evaluation of optical quality parameters and ocular aberrations irJ multifocal intraocular lens implanted eyes. Yonsei Med J 2014;55(5):1413-1420

　　9 Venter JA,Barclay D,Pelouskova M,et al. Initial experience with a new refractive rotationally asymmetric multifocal intraocular lens.Refract Surg 2014;30(1 1):770-776

　　10 Buckhurst PJ,Wolffsohn JS,Naroo SA: et al. Multifocal intraocular lens differentiation using defocus curves. Irzve.st Ophthalmol Vi.s Sci 2012;53(7)：3920-3926

　　11 Petermeier K,Messias A,Gekeler F,et al. Effect of +3. 00 diopter and +4. 00 diopter additions in multifocal intraocular Jenses on defocus profiles,patient satisfaction, and contrast sensitivity. Cataract Refract Surg 2011;37(4):720-726

　　12 Alfonso JF,F'ernandez-Vega L,Puchades C,etof.Intermediate visual function with different multifocal intraocular lens models.Cataract Refract Surg 2010;36(5):733-739

　　13 Pieh S,Kellner C,Hanselmayer G,et al. Comparison of visual acuities at different distances and defocus curves..,Cataract Refract Surg 2002;28 (11)：1964-1967

　　14赵云娥，多焦点人T晶状体的研究进展及临床应用.中华眼科杂志2006;42(10)：942-945

　　15 Cochener B. Prospective clinical comparison of patient outcomes following implantation of trifocal or bifocal intraocular lenses.Refract Surg 2016;32(3):146-151

　　16 Wallace RB. Refractive cataract surgery and multifocal IOLs.Canada:SLACK 2001:189-216

　　17刘思源，杨旭.Oculentis区域折射多焦点人工品状体植入术后早期疗效观察.国际眼科杂志2017;17(11)：2134-2136