孟鲁司特钠在儿科门诊应用的调查分析

　　孟鲁司特钠在儿科门诊应用的调查分析

　　徐涛，陈敏玲，张页国，林卡娜(上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心，上海200127)

　　·论著.

　　[摘要]目的：分析孟鲁司特钠在我院门诊患者中的使用情况及处方合理性。方法：对2016年7-9月我院门诊含孟鲁司特钠的处方(共8 499份)中不同孟鲁司特钠剂型和规格在总的处方中出现的频次及频率进行统计并对其用法用量的合理性进行分析。结果：在含有孟鲁司特钠的处方中，颗粒剂4 mg、咀嚼片4mg及咀嚼片5 mg出现频次分别为6 589、984及928次，频率为77. 5%、11. 6%及10. 9qc。按常规用法用量，颗粒剂4“g、咀嚼片4 mg及咀嚼片5mg出现频次分别6 458、966及920次，合格率达到98.01%、98. 37%及99. 14%。特别用法用量的处方出现155频次，占总处方的1.89%。根据患儿年龄选择合适的剂型剂量，不适宜的达1 586次(18.44%)，颗粒剂4 mg、咀嚼片4mg及咀嚼片5 mg出现不合格的频次分别为1 295、269及22次。结论：我院门诊孟鲁司特钠的临床使用基本合理，其中特别需要注意区分患几年龄，为患儿的治疗选择更合理更合适的剂型剂量。

　　[关键词]孟鲁司特钠;儿科;门诊;用法用量

　　[中图分类号] R969.3 [文献标识码]A [文章编号]1672-108X( 2018) 06-0036-03

　　Investigation and Analysis of Montelukast Sodium Application in Pediatric Outpatients

　　Xu Tao, Chen Minling, Zhang Shunguo, Lin Kana (Shanghai Children's Medical Center Affiliated to School of Medicine,Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200127, China)

　　[Abstract] Objective: To analyze the application and prescribing rationality of montelukast sodium in outpatients from our hospital.Methods: Prescnptions containing montelukast sodium (8 499 in total) were statistically summarized and analyzed from July to Sept.2016, in terms of the frequency and frequency of different montelukast formulations and specifications in the total prescriptions and the rationality of the usage and dosage. Results: In the formulation containing montelukast sodium, granules 4 mg, chewable tablets 4 mg and chewable tablets 5 mg were presented 6 589, 984 and 928 times. The proportions were respectively 77. 50/o , 11. 6% and 10. 9%.According to conventional usage and dosage, the frequency of granules 4 mg, chewable tablets 4 mg and chewable tablets 5 mg were presented 6 458, 966 and 920 times, respectively. The qualified rates were respectively 98.Olu/o , 98. 37% and 99. 14%. Special prescription was prescribed 155 times by usage and dosage, 1. 89% share in total prescriptions. Incorrect prescription share was 1 586 times (18.44% ) according to patients' corresponding age. The unqualified frequency of granules 4 mg, chewable tablets 4 mg and chewable tablets 5 mg were presented 1 295 , 269 and 22 times. Conclusion: The application of montelukast sodium in our hospital is basically reasonable. Clinical application should pay more attention to the children' s age and choose the more appropriate dosage for the treatment of children.

　　[Keywords] montelukast sodium; pediatric; outpatients; usage and dosage

　　半胱氨酰白三烯( cysteinyl leukotrienes，CysLTs)是由花生四烯酸( arachidonic acid，AA)衍生的一类重要活性递质，包括LTC。、LTD。和LTE。，广泛参与生物体的病理生理过程，如炎症、哮喘、脑缺血再灌注损伤、创伤和休克等[1-3]。孟鲁司特钠是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯( CysLT.)受体，从而阻断CysLTs的作用。41。孟鲁司特钠主要用于2—14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。同时，它也可用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。随着哮喘患者及过敏性鼻炎患者的增多，孟鲁司特钠的临床应用日益广泛。目前，孟鲁可特钠在我院门诊有颗粒剂和咀嚼片两种制剂，其中颗粒剂为4 mg，咀嚼片为4 mg和5 mg。根据说明书用法，这三种规格常用方法均是每天1次，每次1片(包)，而剂型

　　剂量的选择常根据年龄而定。本文从我院门诊应用孟鲁司特钠的处方中进行调查分析，考察孟鲁司特钠在我院门诊患者中的使用情况及处方合理性。

　　1 资料和方法

　　1.1一般资料

　　采用回顾性分析方法，通过处方点评软件系统查阅2016年7月1日至9月30日上海儿童医学中心门诊处方中涉及孟鲁司特钠的处方。

　　1.2方法

　　查阅2016年度第三季度门诊处方中涉及孟鲁司特钠的处方，对其进行归纳、总结、统计和分析，记录孟鲁司特钠咀嚼片4 mg、孟鲁司特钠咀嚼片5 mg及孟鲁司特钠颗粒在总的处方中出现的频次及频率，并对退药处方作相关分析;对处方中涉及与孟鲁司特钠用法用量及与用法用量有关的信息(主要是年龄)进行统计，参照药品说明书对其进行分析。

　　2结果

　　2.1 孟鲁司特钠在处方中出现的频次和频率

　　孟鲁司特钠的处方共8 499份，颗粒剂在处方中出现6 589频次，频率为77. 5%;咀嚼片4 mg出现984频次，频率为11. 60'/0;咀嚼片5 mg出现928频次，频率为10. 9%。其中，有2张处方中均出现颗粒剂和咀嚼片4 mg，用法用量正常，属于重复用药，可能是给予患者序贯治疗，因此，这两张处方未出现退方现象。

　　2.2孟鲁司特钠用法用量统计

　　根据药品说明书，孟鲁司特钠的用法用量比较简单，为每天1次，每次1片(包)。因此对门诊应用该药物的处方进行用法用量查阅归类，其用法有q 12 h、qid、qd、qn、bid、qw及pm，具体分布见表1。按说明书正常的用法用量，每天一次( qn、qd)，每次一包：在颗粒剂中，出现6 458频次，合格率达到98. 01%;在咀嚼片4 mg中，出现968频次，合格率达到98. 37 010;在咀嚼片5 mg中，出现920频次，合格率达到99.14%。未考虑年龄及适应证等因素，总的特别用法用量的处方出现155频次，占总处方的1. 89%。

　　表1 孟鲁司特钠颗粒剂各种剂型、规格用法用量在处方中出现的频次

      2.3 不同年龄段患儿孟鲁司特钠的剂型剂量选择

　　我院有三种不同规格的孟鲁司特钠，而该药物剂型剂量的选择是根据年龄而定的，据临床研究[4]，1~5周岁的患者选择4 mg的剂量，>5~14周岁的患者选择5 mg的剂量，对于1周岁以下的患者好选择颗粒剂，但6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未进行研究。因此，对门诊应用该药物的处方根据不同年龄段分类，出现的频次见表2。对于剂量的选择，5周岁以上的患者选择5 mg剂量：在颗粒剂(4 mg)中，5周岁以上的患者出现1 295频次，用法用量仍是每天1次，每次1包有1 213频次，未达到佳治疗量，只有36频次的用法用量为每天1次，每天1. 25包，达到了治疗量5 mg;在咀嚼片(4 mg)中，5周岁以上的患者出现269频次，只有10频次的用法用量为每天一次，每天1. 25片，达到了治疗量5 mg。5周岁以下的患者选择4 mg剂量，在咀嚼片(5 mg)中，5周岁以下的患儿出现22频次，只有2频次的用法用量为每天一次，每天0.8片，达到佳治疗量。而对于剂型的选择，1周岁以下的患者好选择颗粒剂，服用方便，表2可见1周岁以下患儿选择片剂的为7频次。因此，根据年龄选择剂型剂量不适宜的达1 586频次，占总处方的18. 44%。

　　表2孟鲁司特钠的各种剂型剂量在不同年龄段出现的频次

　　2.4孟鲁司特钠的退方统计

　　根据用法用量的查阅，可发现其符合率达到98%以上，加上年龄因素，其不合格率稍有增加，达到18. 44%。而在这8 499份处方中，只有36张进行了退方处理，因用法用量原因退方的：颗粒剂1例;咀嚼片4 mg 1例，用法是每晚1次，每次0.01片。因年龄的原因退方的：颗粒剂1例;咀嚼片4 mg 3例，年龄在5周岁以上;咀嚼片5 mg 4例，年龄低于5周岁。

　　3讨论

　　通过对孟鲁司特钠在处方中出现的频次和频率分析，我们发现孟鲁司特钠颗粒剂的占比高(77.5%)，而颗粒剂因为制剂的特殊性，不能够直接放入水中溶解服用，且拆开包装袋后好在15 min内服用，否则会达不到佳的治疗效果。虽然颗粒剂的使用较为麻烦，但在统计中其使用比例高，可能是因为该药纳入医保，而咀嚼片未纳入。从经济学角度来说，具有医保的患者服用一包颗粒剂4 mg需要3.77元，服用咀嚼片4 mg为6. 95元，服用咀嚼片5 mg为7.73元，颗粒剂的治疗费用比咀嚼片的费用低1倍。

　　通过对孟鲁司特钠用法用量及结合年龄综合分析，总的特殊用法用量的处方出现155频次，对于pm、q 12 h、bid、tid、qid及qw的用法，属于用法上的错误，共29频次，表明有些医生对该药物的基本信息不熟悉。在常规用法qd( qn)中，发现大部分给药剂量都是每次1片(包)，不考虑年龄因素，按照说明书属于常规用法用量。而根据年龄进行统计分析，发现不适宜的频次达1 586，占总处方的18. 44010。根据说明书及临床应用[5k]，在1~5周岁的患者选择4 mg的剂量，>5 N14周岁的患者选择5 mg的剂量，对于1周岁以下的患者好选择颗粒剂。

　　在咀嚼片中，有出现qd用法，每次0.01片，可能是因为医师在处方时，误输入导致;出现qd( qn)，每次1.25片的，有10频次年龄在5周岁以上，达到治疗剂量5 mg(1. 25片)。在咀嚼片5 mg中，qn用法，每次0.8片，年龄均在5周岁以下;qn用法，每次1.5片或者2片，年龄接近14周岁，且体质量大于50 kg，医师可能根据实际情况参考成人剂量。在颗粒剂中，qd( qn)用法，每次0.25包和每次0.5包的，年龄在5周岁以下，治疗剂量不足;每次1. 25包的，共44频次，36频次年龄在5周岁以上，达到治疗剂量5 mg，而8频次属于超剂量治疗;每次1.5包，共35频次，年龄均大于5周岁，治疗剂量达到6 mg，稍稍超剂量使用;每次1. 75包的、每次3.5包的、每次10.5包，共6频次，年龄均为5周岁以下，属于严重超剂量使用;每次2包的共7频次，年龄均大于5周岁。综上分析，在这155频次中，有94个考虑患者年龄而调整了使用剂量，使其治疗效果达到佳。在不考虑年龄的因素下，99. 14 010孟鲁司特钠属于说明书常规用法用量，而1. 890/0属于特殊用法用量，其中因年龄调整后达到合适的治疗量的只有94频次。根据年龄剂型剂量选择不适宜的达1 586频次，占总处方的18. 44%。由此可见，部分临床医师对该药物的用量选择未考虑患者的年龄，从而达不到佳治疗效果。

　　根据对孟鲁司特钠的退方统计，退方的数量仅36张，因用法用量及年龄问题而退药的只有10张，有问题而未发生退方的，我院药师会咨询患者年龄，对处方进行判断，同时，让患者家长跟医师进一步核实，希望患者使用的是佳用法用量。在6个月至14周岁儿童进行了孟鲁司特钠的有效性和安全性的研究，不同年龄段选择合适的剂量可以达到佳的治疗效果。孟鲁司特钠在我院的临床应用总体合理，但是，因超剂量使用或者剂量使用不足不会发生严重的不良后果，因此，未引起医师的重视。在今后工作中，药师应积极参与门诊处方的审核工作，发现使用剂型剂量不合适的处方应该及时与医师沟通，要求其为小患者选择合适的孟鲁司特钠剂型剂量，并对医师进行培训，从而促使我院孟鲁司特钠的合理性使用。

　　参考文献

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　　[3] SAMPSON A P,SIDDIQUI S,BUCHANAN D, et al.Variant LTC (4) synthase allele modifies cysteinyl leukotriene synthesis in eosinophils and predicts clinical response to zafirlukast [J].Thorax, 2000, 55( Suppl 2):S28-S31.

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