目的 观察加减三甲复脉汤结合激素替代疗法对女性更年期综合征患者内分泌及免疫功能的影响.方法 将符合入选标准的84例女性更年期综合征患者按随机数字表法分为2组,每组42例.对照组采用激素替代疗法治疗,观察组在对照组基础上服用加减三甲复脉汤.2组均治疗4周.分别于治疗前后进行症状、体征评分,采用放射免疫法测定黄体生成激素(luteotropic hormone,LH)、FSH、E2水平,采用免疫荧光法测定CD3+、CD4+、CD8+,计算CD4+/CD8+比值,采用ELISA法检测IL-12,评价临床疗效.结果 观察组总有效率为92.8％(39/42)、对照组为73.8％(31/42),2组比较差异有统计学意义(Z=-2.736,P=0.003).治疗后,观察组潮热面红、月经紊乱、失眠多梦、烘热汗出、心烦不宁、口干便秘评分均低于对照组(t值分别为7.745、10.364、11.201、16.765、18.442、18.625,P值均<0.001);观察组血清LH、FSH水平低于对照组(t值分别为4.837、5.016,P值均<0.01),E2水平高于对照组(t=7.309,P<0.01);观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、IL-2水平高于对照组(t值分别为5.139、6.083、6.158、5.932,P值均<0.01),CD8+水平低于对照组(t=5.994,P<0.01).结论 加减三甲复脉汤结合激素替代疗法可较好调节女性更年期综合征患者内分泌功能,提高机体免疫力,改善临床症状.