目的:探究政府管制与取消管制对药品价格的影响,为药品定价政策制定提供依据.方法:研究提取全国医药经济信息网数据库中2011年1月—2016年6月64种消化类药品价格水平、用量和费用的月度数据,通过有对照的间断时间序列(interrupted time-series,ITS)模型,分别分析政府管制和取消管制后样本药品的价格水平、用量与费用变化,其中使用固定拉氏价格指数衡量药品价格水平.第一个ITS分析政府管制的影响,利用2011年1月—2015年6月的月度数据,间断点为2012年5月;第二个ITS分析取消管制的影响,利用2014年6月—2016年6月的月度数据,间断点为2015年6月.结果:政府管制政策实施后,短期内干预组药品相比于对照组的价格指数无显著变化(β6=-0.000452,P=0.994),但长期增长趋势显著下降(β7=-0.0507,P<0.001).在取消管制政策实施后,短期内干预组相较于对照组药品明显下降(β6=-0.0427,P=0.005);长期来看,两组药品价格指数变为上升趋势,干预组相较于对照组药品价格指数趋势变化无显著差异(β7=0.00283,P=0.170).政府管制与取消管制政策实施前后,消化类药品的用量和费用均无显著变化.结论:政府管制可以有效控制药品价格增长趋势,而取消管制在短期可以使药品价格降低,长期来看药品价格仍持续增长,价格管制或取消管制对药品的用量和费用无影响.