影响中药饮片质量的因素研究

　　影响中药饮片质量的因素研究

　　董 宁(平顶山市中医医院中药库平顶山467000)

　　摘要：目的：对中药饮片质量的影响因素进行汇总分析为中药饮片的管理提供参考。方法：以本院2010~2017年记录的有关中药饮片质量问题及不合格原因为参考，同时结合国内相关文献报道进行汇总，从生长地理条件、种植技术、加工炮制技术、人员责任及技能、饮片储存管理及标准制定等方面进行综合分析。结果：对影响中药饮片质量的因素给予有效分析反映问题实质。结论：结合地区情况，有针对性排查影响中药饮片质量的因素加大监管和技术培训力度，以有效保障中药饮片质量，传承中医文化。

　　关键词：中药饮片质量影响因素措施

　　中图分类号：R288 文献标识码：B 文章编号：1672-8351( 2018 )06-0170-02

　　随着近年来中医药的快速发展，高效便利的中药开始备受医院及药房关注，高效便利的中药产品的开发目前主要包括中药饮片及中药制剂两种，中药制剂开发成本较高，多半为注射针剂，中药饮片成本低且使用方便。但是，中药饮片的质量决定了中药饮片的临床治疗效果，影响中药饮片的质量因素较多，除了药材选择、加工工艺以及药物成分研发，中药饮片的保存管理以及种植条件等尤为重要。本文结合2010年1月～2017年1月本院有关中药饮片质量问题记录及国内相关报道，对影响中药饮片质量的因素给予汇总并提出解决措施，为有效提升中药饮片质量和临床效果提供帮助。

　　1中药饮片质量的影响因素

　　1.1生长地理环境：近年来随着建设工作的推进，很多森林荒山被有效开发，但是很大程度上破坏了植被生长环境，随着山地种植面积、建筑面积及放牧面积不断扩大，野生中草药的存量开始大面积缩减，部分稀有的中草药的生长具有地理环境依赖性，一旦破坏很难得到恢复。为此，人工种植中草药开始逐渐扩大，很多地区未曾生长过的某种中草药如黄芪和板蓝根也开始大面积人工种植，据研究许多植被生长之所以具有地理环境限制主要源于气候条件、土质矿物质含量及土层微生物菌群等因素影响。

　　因此，人工种植无法保障上述生长条件，单纯的人工种植无法保证药效佳，导致人工种植的中草药从原材料上药效就难以保障，影响了中药饮片的质量。

　　1.2种植技术因素：中草药的种植近年来给一些地区带来了很大经济收益，但是目前药效成分含量未得到有效认证。人工种植中草药包括选种、种植季节、施肥时间、采收时机以及采收后的处理技术。选种不佳，很多中草药生长过程中对当地土壤环境不适应容易降低药物成分含量;种植季节不对植物难以吸收气候环境给予的营养积累，如3月茵陈成分好，如果种植过早会影响茵陈成分含量。采收季节也有很多要求，有些中草药如旋覆花及菊花多在含苞时采收，而白芍需要在全开时采收才能保障药效。中草药的人工种植过程由于对地区环境的适应性不如野生植物，容易发生虫害或枯萎，因此目前主要采用喷洒农药和施肥方式，这种方式又容易导致农药残留及土壤矿物质平衡受到破坏严重影响药效和安全。种植技术把握不好容易导致中草药收割时机不佳，药效成分不足影响中药饮片加工质量，临床应用也会显著降低药效。

　　1.3加工炮制因素：有许多中草药需要有效加工处理，目的主要是减少药物毒性，增强药物特定作用或者减少药物保存期间药效成分的降解。但是加工炮制工艺选择不佳也会导致药效成分降低。如许多中草药根茎中含有一些挥发油，如果在浸润期间选择的浸润溶液pH不佳容易导致植株中油脂成分降解，如生地有消毒性，经过炮制处理可以成为熟地，但是熟地制作中药饮片又失去了生地的凉血效果。炮制过程中有很多技术操作标准，如果炮制筛选过程每一个标准均没有按照传统的方式进行，也会降低药物炮制后的药效。在技术操作上，也有很多关键点，如中药炮制炒法有炒焦、炒黄及炒炭，如果技术操作人员操作不当就会降低药效，一些仪器如果较为老旧也会降低药效。近年来随着现代医学的快速发展，许多新型炮制设备逐渐引进，利用新型炮制设备进行温度和通风等参数监控.以及结合不同处理后的药物成分变化筛选佳炮制条件成为目前很多企业提高药效成分的关键，而落后的炮制理念和设备很难满足现代种植型中草药炮制后的药效要求，也会间接降低中药饮片的加工质量。

　　1.4储存管理因素：中草药的保存管理非常重要，从原料到饮片均需要根据药物成分特点做好保存。花草类原料需要阴干，而根茎类需要阳光暴晒，但是暴晒时间需要有所限制，特别是含有挥发性油脂成分的中草药。在防潮及防霉变方面更应该给予关注，很多中草药由于富含淀粉及蛋白成分也容易吸引一些蚜虫及鼠害等，如当归及黄精等名贵中药，如果受潮或夏季通风不良导致发热油脂渗出也会降低药效，因此做好防潮及防霉等环境管理可以保障中药饮片的质量。

　　1.5饮片标准制定及监察：中药饮片的标准制定，目前主要从加工工艺方面着手，但是对药效成分的真正监控，以及对药物选材的规定缺乏法律依据。在中药饮片的加工设备方面缺乏有效的规定，造成国内中药饮片与国际对接常常出现问题。尽管近年来国家对于中药饮片的管理给予加强，并对中药饮片的制造及经营企业实施《药品经营质量管理规范》监管，但是很多中药饮片的验收及储存方面专业人才较少，很多评估难以从专业角度给予分析指导，同时由于重视程度不够导致许多经营企业的中药饮片储存设备设施较为老旧，甚至出现生产日期涂改等现象。除此之外，中药饮片以次充好等违法行为不断扰乱市场，中药材的价格等因素诱使很多犯罪分子生产假中药严重影响了中药饮片临床治疗效果。

　　2讨论

　　中药饮片的有效管理，从小范围分析是提高临床疗效，从大的范围分析是提高我国中药的国际信誉。中草药作为中药组成部分，近年来神奇疗效得到世界上很多国家的认可，中草药的有效开发也成为我国十三五发展的重点项目。尽管国家对中草药管理较为重视，但是由于中草药的质量影响因素较多，管理上较为复杂。随着现代医学的不断推进，如何有效保障中药饮片的健康持续发展成为目前社会关注的焦点用。

　　中药饮片产业的健康持续发展首先必须保障中药饮片的质量和安全。中药饮片的质量保障是一项较为烦琐的工作，其源头控制较为重要，中草药的种植、加工、炮制筛选以及饮片工艺制作，药效成分检测等工作非常重要。本文通过对2010—2017年本院有关中药饮片质量记录进行汇总，以及结合近年来我国国内相关报道综合分析影响中药饮片质量因素，包括生长地理条件、种植技术、加工炮制技术、人员责任及技能、饮片储存管理及标准制定等方面。首先应该对中药专业人才进行培养。其次，为保障中药饮片的质量可靠，中草药的经营管理及审核等应该加大力度。

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