医疗失效模式与效应分析在基层妇幼保健机构临床用血精准管理中的应用

　　医疗失效模式与效应分析在基层妇幼保健机构临床用血精准管理中的应用

　　张辉，张鹏，张城，吴红丽 秦皇岛市妇幼保健院检验科，河北秦皇岛066001

　　摘要：目的探讨医疗失效模式与效应分析( HFMFA)在基层妇幼保健机构临床用血精准管理中的应，f}j效果，为提高输血质挎合格率、提升妇女儿童输血治疗的安全性提供理论依据。方法选取秦皇岛市妇幼保健院2016年9月一2017年2月传统管理模式输血病历251例为对照组，2017年3-8月HFMEA管理模式输血病历273例为观察组，对比两组患者高风险系数值( RPN)、输血质控合格率及输血质控评分。结果观察组患者RPN值均低于对照组患者，差异有统计学意义(P

　　关键词：医疗失效模式与效应分析;妇女儿童;临床用I;精准管理

　　在妇幼临床工作中输血是重要的治疗手段之一，妇幼保健机构面对的个体主要是妇女和儿童，育龄妇女每一次妊娠都是一次免疫，其妊娠与输血可以相互影响，带来复杂的免疫学问题。新生儿、婴儿及低龄儿童的造血系统、循环系统以及免疫系统等发育尚不成熟，与成人相比对输血的需求较大，对输血的质量要求较高。因此，对于基层妇幼保健机构的

　　输血管理具有独特性和重要性，必须严格按照输血程序进行每一个环节的全过程精准管理，才能减少差错、提高医疗质量，保证妇女儿童的输血安全，维护和促进妇女儿童生命健康。医疗失效模式与效应( Health Failure Mode and Effect Analysis, HFMEA)分析是一种基于团队的、系统的及前瞻性的医疗风险管理方法，通过系统性、前瞻性地检查医疗服务中可能发生风险的流程，并优化或重新设计该流程，从而降低医疗风险发生的可能性或使医疗风险造成的损失降到小心3。它作为一种质量管理模式，提出一次就将事情完全做好”的全新管理理念3。因此，本研究运用HFMEA前瞻性风险评估分析方法对妇女儿童临床输血治疗的全过程进行全方位分析，列举出所有可能的失效模式，针对性提出干预措施进行改进，达到用血精准管理。

　　1 资料与方法

　　1.1 研究对象

　　选取皇岛市妇幼保健院2016年9月-2017年2月传统管理模式输血病历251例为对照组，其中女210例，年龄0 d—55岁;男41例，年龄0 d~3岁。选取2017年3-8月HFMFA管理模式输血病历273例为观察组，其中女212例，年龄0 d—63岁;男61例，年龄0 d~4岁。两组患者在性别、年龄方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 方法查看对照组和观察组患者病历，记录从输血申请到输血结束全过程各个环节中存在的问题和次数即输血质控进行比较。对照组患者按照传统的管理方法完成输血治疗，观察组患者按照HFMEA管理模式进行输血全过程精准管理，具体方法如下，1.2.1 成立HFMEA小组 HFMEA小组由临床用血管理委员会主任委员主管院长、医务部主任、护理部主任、检验科主任、血库工作人员、部分临床科室主任、护士长组成，小组成员均多次参加质量管理具培训并熟悉临床用血工作流程。

　　1.2.2确定临床用血工作流程

　　首先将输血全过程按照流程图形式逐一展开如下：输血前相关检测一签署输血治疗同意书一根据输血指征开具输cfn申请一输血标本的采集一输血标本的运输-输血标本的交接一交叉配血实验及报告一发血核对一输血前两次核对一输血过程观察与记录一输血不良反应处理与反馈一输血后评价一废血袋回收与处理共计13个步骤.，经小组成员反复讨论并将此步骤定义为输血前、输血中、输血后，输血前包括输血前相关检测、签署输血治疗同意书、根据输血指征开具输血申请、输血标本的采集、运输与交接、交叉配血实验及报告;输血中包括输血核对(发血核对及输血前两次核对)、输血过程观察与记录、输血不良反应处理与反馈;输血后包括输血后评价、废血袋回收与处理。

　　1.2.3 对临床用血工作流程进行分析，计算HFMEA危害指数HFMEA小组通过头脑风暴列出临床用血工作流程每一个阶段中所有可能的失效模式，然后针对每个失效模式找出造成失效所有可能的原因，评估其严重度和发生可能性并计算其危害指数，运用决策树决定是否采取行动，后列出决定采取行动失效模式的干预措施。HFMFJA危害指数=严重度×发生率，严重度分类依据严重、重度、中度、轻度4个等级，评分为4、3、2、1分;发生率是某一特定失效模式发生的可能性，分类为经常、偶尔、不常、很少4个等级，评分为4、3、2、1分。将危害指数从高至低进行排列，值越高表明发生输血差错的概率越大;将危害指数≥8和经常发生与特别严重的危害指数=4的失效模式进行逐一分析，查找原因，针对性提出干预措施。见表1。

　　1.2.4评定结果和改善措施经分析，发生输血差错需改善的高风险因子及改进措施见表2。

　　表1HFMEA危害指数矩阵

　　1.3观察指标比较两组患者高风险因子系数值( RPN)及输血质控合格率，由HFMEA小组设计输血考核表，对输血全过程各个环节进行评分，总分0 N100分，>90分合格。

　　1.4统计学分析 使用SPSS 18.0统计软件进行数算机系统控制，在开具输血巾请医嘱时弹出输检测和签署输血治疗同意书的对话框以提醒医行输血相关知识培训?

　　设赢输血评估小组，制定输血评估案

　　①用一张白纸写清预输注的血液制品和剂繁

　　②电话输血医嘱需要录音。

　　③抢救过后必须在24 h内补填齐全。

　　①护士函先选择正确的采血管并在管二粘贴患者信息条码，然后钊患者床旁，渤问患者姓名条码信息进行核对，核对无误后采集患者血液。

　　②在输血中请单If1设置标本采集、标本送检与标本接收的时问与签名项，甄相制约验x,

　　①进行输血相关知识培训，提高核对意识

　　②在输血报告单巾增没取发血双人签字项，当面核对面签字。

　　⑧在输血记录单中增设治疗室内核埘和患者床旁核对两个双人签项，当而核对当面签宁

　　4.将3个环节的核对工作做刮查核表进行慨管。

　　①进行输血相关知识培训。

　　②输血记录单中增没每袋血的输血开始和结束时间以及输注的速度和剂量，有无特殊治疗、有无发生不良反应项目，从而促进护十去观察并记录输血过程。③将输血过程中需要记录的内容包括整个输血过程的起止时间，输血治疗中输注的lm液制品、m犁和剂量，有无发生不良反应情况及处理过程和效果，制作成输血病程记录模板，供医参阅提示。

　　①输血器的选择：输注血液一律使用一次性带过滤装置的输m器。

　　②输血速度：输血时要遵循先慢后快的原则，输注前15 min速度保持在1~3ml/min，后根据患者的具体情况决定。

　　③输血时限：取|口i的血液在30 min内)I：始输注，一袋血须在4h内输完、，不得自行贮存。

　　④取I之前先量患者体温，发热患者暂小输血

　　⑤药物禁忌：血液内不得加入任何药物。

　　⑥连续输血患者，每袋血之间用盐水冲管。

　　⑦血液加温：冷藏血小nJ随意加温，若确需对m液进行加温，只能使用专用加温装置.，

　　⑧加压输血：如果不具备建谚更多通道或匕建立的通道输液、输m速度不能满足抢救需要时，可以进行加压输血，但应采用专用的加压输血器或m泵。

　　2结果

　　2.1 两组患者HFMEA危害指数比较 与对照组患者相比，观察组患者采用HFMEA模式管理后危害指 数均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　表3两组患者RPN值(i±s)

　　2.2 两组患者临床用血质控合格率比较 观察组患者实施HFMEA管理后临床用血合格230例，质控合格率为84. 25 010;对照组患者的临床用血合格140例，质控合格率为55. 78%，两组差异有统计学意义(X2=50. 800.P

　　2.3 两组患者临床用血质控评分比较 观察组患者实施HFMEA管理后临床用血质控评分(91. 67±7. 00)分高于对照组患者的用血质控评分(87. 69±10.1)分，差异有统计学意义(f=-5.281，P<0. 05)。

　　3讨论

　　随着临床用血需求的快速增长，输血治疗已成为临床医疗工作中不可缺少的重要组成部分。同时临床用血也是一个高复杂性(步骤多)、高差异性的工作流程，稍有不慎就会危及患者生命安全。HFMEA来源于失效模式与效应分析( FMEA)，通过系统评估发现医疗服务过程中的风险因素，运用根本原因分析法找出风险因素发生的根本原因，从而制定出针对性的改进措施并执行，提高患者的医疗护理安全。据报道将HFMEA应用于降低化疗处方错误结果显示处方应用错误率由3. 34%降至0.40%，应用于导尿管所致尿路感染发生率由48. 35%降至28. 57%已被证明是一个有效的医疗风险评估及改进工具。本研究将HFMEA管理模式运用于妇女儿童的日常输血治疗工作中，通过HFMEA分析方法结合输血相关法律法规和临床实践经验，列举出临床用血工作13个环节步骤中所有可能的失效模式，找出造成失效所有可能的原因，并通过风险分析进入决策行动环节，有针对性地提出干预措施，涉及知识培训、修订流程、计算机支持、制作查核表等各个方面。通过统计分析发现，实施HFMEA前、后6个月比较，9个失效模式危害指数RPN值均明显下降、输血合格率及质控平均分明显上升，差异有统计学意义(P<0.05)，说明运用HFMEA管理方法能够提高输血质控合格率，达到临床用血的精准管理。但其本身存在一定局限性，在失效模式和风险指数的评估方面，大部分依赖于专家或个人经验与看法，主观性强，因此在后续工作实践中应找出更加客观的数据应用于HFMEA管理模式中，以提高其可靠性。

　　综上所述，HFMEA应用于妇女儿童患者输血治疗全过程管理中，对妇女儿童临床用血全过程进行全方位分析，找到所有可能的失效模式，针对性提出干预措施并改进，能够降低医疗风险，提高输血质控合格率，达到临床用血的精准管理，提升妇女儿童输血治疗的安全性，维护和促进妇女儿童生命健康。

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