自拟痛痹汤治疗糖尿病周围神经病变临床观察

　　自拟痛痹汤治疗糖尿病周围神经病变临床观察

　　李贺赞(郑州市中医院糖尿病科郑州450007)

　　摘要：目的：观察痛痹汤治疗糖尿病周围神经病变的(DPN)临床疗效。方法：在糖尿病基础治疗的同时，对照组口服弥可保片。治疗组在对照组的基础上加用自拟痛痹汤(全虫、蜈蚣、水蛭、黄芪等)口服。结果：治疗组总有效率77.14%，对照组总有效率57.14%( P<0.05)。两组治疗前后神经传导速度比较，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：痛痹汤治疗糖尿病周围神经病变有较好的疗效。

　　关键词：痛痹汤糖尿病周围神经病变疗效

　　Clinical Observation on Treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy by Self-made Tong Bi Soup

　　Li Heyun(Depafiment of Diabetes, Zhengzhou Traditional Chinese Medicine Hospital , Zhengzhou Henan 450007 china)

　　Abstract:Objective: To observe the since the proposed Tong Bi Soup clinical effect for the treatment of Diabetic Peripheral Neuropathy　(DPN) Methods : Control group based on diabetes foundation treatment and Methycobal, Treatment group based on control group treatment and the since the proposed Tong Bi Soup. Results: The treatment group total effective rate 77.140/o , The control group total　effective rate 57.140/o(p<0.05) , compare the Nerve conduction velocity of treatment group and control group before and after treatment ,　the treatment group compared with control group was statistically difference . Conclusion: The treatment of Diabetic Peripheral　Neuropathy(DPN) by since the proposed Tong Bi Soup has clinical effect.

　　Key words:Tong Bi Soup Diabetic Peripheral Neuropathy Efficacy

　　糖尿病周围神经病变(DPN)，是糖尿病的主要并发症之一，临床较为常见，其发生风险与糖尿病的病程等多种因素相关【l】。神经功能检查发现60%~90%的糖尿病患者存在不同程度的神经病变，但是30qo～400/o的患者无明显症状[z-3]。目前西因临床常规的降糖、改善循环、营养神经等治疗多效果不佳。本文依据中医理论，以益气通络为中医治则，自拟痛痹汤治疗糖尿病周围神经病变，取得较好临床效果，现报道如下。

　　1资料与方法

　　一般资料：2015年3月～2016年1月我科收治的确诊糖尿病周围神经病变患者70例，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组35例，男性18例，女性17例;平均年龄(51.34+9.87)岁。对照组35例，男性16例，女性19例;平均年龄(51.64+10.70)岁。两组一般资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)。

　　1.2诊断标准

　　1.2.1西医诊断标准：参照2013年《中国2型糖尿病防治指南舻公布的标准。

　　1.2.2中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》【51。主症：①肢体麻木如有蚁行;②肢体时痛，多呈刺痛;③倦怠乏力。次症：①自汗盗汗;②口唇紫暗;③肌肤甲错;④四肢不温。舌脉：舌质淡暗或有淤点，苔少或剥脱，脉细数无力或沉而涩。满足主症两项加次症两项即可确诊。

　　1.3纳入标准：①符合西医和中医诊断标准。②年龄在30—60岁。③空腹血糖在4.4～7.Ommol/L之间，餐后2h血糖在4.4。lO.Ommol/L之间，糖化血红蛋白≤7.5%。④签署知情同意书。

　　1.4排除标准：①年龄在30岁以下或60岁以上者。②近1月内有糖尿病急性并发症者。③合并有严重心、肝、肾疾病者及其他严重疾病者。④过敏体质或对治疗药物(包括治疗药物和对照药物)过敏者。⑤妊娠或哺乳期妇女。⑥正在参加其他药物的临厉i试验者。(D正在应用其他药物治疗糖尿病周围神经病变者。

　　1.5方法

　　1.5.1治疗方法：符合标准的病例按就诊顺序依照随机数字表法随机分组，分为治疗组35例，对照组35例。两组均进行常规的基础降血糖治疗。对照组：给予基础治疗+西药营养神经药物甲钴胺(每片0.5mg，每次1片，每天3次，口服)。

　　治疗组：给予基础治疗+西药营养神经治疗甲钻胺(每片0.5mg，每次1片，每天3次，口服)+痛痹汤治疗(该方由水蛭200g.全虫200g、蜈蚣100g、黄芪300g组成)打粉冲服，早晚各3g。1个疗程4周。两组均观察3个疗程。甲钴胺片(弥可保)0.5mgx2片xl盒，国药准字H20030812,由卫材中国公司生产。中药统一由郑州市中医院药房提供。

　　1.5.2观察指标

　　安全性监测：①一般项目检查：血、尿、粪、心电图、肝肾功能等治疗前后各记录1次。②糖尿病监测：空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白，治疗前后各记录1次。③随时记录出现的不良反应。疗效性指标：①治疗前后临床症状、体征。②中因临床证候积分及糖尿病周围神经病变评分。③治疗前后的肌电图(主要有两根神经：腓总神经(mcv)、胫神经(mc。))的变化。

　　1.5.3疗效判定标准：临床疗效评价标准。显效：中医证候积分减少≥60%;神经病变评分减少≥20010;神经传导速度提高≥10%。有效：中医证候积分减少≥30%;神经病变评分减少≥10%;神经传导速度提高≥5%。无效：中医证候积分减少<30%;神经病变评分减少<100/0;神经传导速度提高<5%。临床疗效计算采用尼莫地平法，中医证候积分采用中医症状分级量化表，糖尿病周围神经病变评分采用Toront。临床评分系统。

　　1.5.4统计学方法：应用SPSS17.0统计学软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差(x土s)表示，计数资料用X：检验，等级资料组间比较采用Ridit分析。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效(见表1)

　　表1两组治疗后临床疗效(例)

　　两组临床疗效治疗前后对比，治疗组优于对照组(P<0.05)。

　　2.2两组中医证候积分(见表2)

　　表2两组治疗前后中医证候积分(x:ts，分)

　　两组治疗前中医证候积分相比无明显差异，两组治疗后中 疗上必将发挥更大的作用。医证候积分对比，治疗组优于对照组(P<0.05)。

　　2.3两组治疗前后周围神经传导速度(见表3)

　　表3两组治疗前后周围神经传导速度( x+s，m/s)

　　两组治疗前后神经传导速度对比，治疗组优于对H组(P<0.05)。

　　2.4两组安全性指标试验前后未见异常。

　　3讨论

　　糖尿病周围神经病变在中医中并无相应病名，但是历代文献对其临床表现早有论述。根据其不同阶段的不同表现，中医多将其归属于“肢痹”、“痹证”、“痿证”、“麻木”、“血痹”、“不仁”的范畴。唐，容川《血证论》记载：“内有瘀血，故气不得通，不能载水津上升，中以为渴，瘀去则不渴矣”，认为瘀血在其发生发展中占有重要地位。痛痹汤方以虫类药物全虫、水蛭、蜈蚣为主，活血通络，佐以大剂量黄芪益气，全方共奏益气活血通络之效。目前临床上西医治疗糖尿病周围神经病变的药物主要有维生素类f6]、醛糖还原酶抑制剂刚、营养神经药物[8]、改善血液循环类药物、抗氧化应激类药物唧，疗效多不确切且价格昂贵。相信随着中医药研究的增多，中医治疗在糖尿病周围神经病变的治

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