一种新型HIV-1 DNA检测试剂的临床应用评价

摘要:

目的 对一种新型HIV-1 DNA检测试剂的临床应用性能进行评价.方法 本实验选择抗体确证实验确诊的HIV-1感染人群、未感染的正常人群血样,及弱阳性样本、不确定样本、特异性样本等比较考核试剂的检测结果与HIV-1感染状态结果(参考《全国艾滋病检测技术规范》2015版)的一致性,验证考核试剂在临床检测中的准确性;同时选择已上市的RNA定量检测试剂盒作为对比试剂进行平行检测,评价考核试剂与HIV RNA定量检测试剂检测结果的差异.结果 本次补充实验考核试剂检测全血样本95例,结果表明,以HIV-1感染状态为相对标准,考核试剂检测的阳性符合率为100%(95%CI:93.94% ~100%),阴性符合率为100%(95%CI:90.26% ~100%),总符合率为100%(95%CI:96.19% ~100%),所得Kappa值为1(95%CI:1.00~1.00),考核试剂对于弱阳性、早期感染不确定标本均可检出,能有效区分抗原抗体试剂检测假阳性标本,特异性样本无假阳性结果.结论 考核试剂检测结果与HIV-1感染状态一致,可以认为与现在我国所采用的HIV-1检测试剂等效,能有效鉴别出感染早期的不确定标本.与RNA定量检测试剂相比,能有效检测出病毒储存库中HIV-1 DNA.

Abstract:

  • doi:
  • 关键词: HIV-1DNA 不确定 病毒储存库 RNA定量
  • Keyword: HIV-1 DNA Indeterminate Virus reservoirs RNA quantification
  • 作者: 李龙 杜聪 赵芳凝 徐斌 郑敏娜 李宗娜 周宁 龚卉 郭燕 程绍辉 于茂河
  • Author: Li Long Du Cong Zhao Fangning Xu Bin Zheng Minna Li Zongna Zhou Ning Gong Hui Guo Yan Cheng Shaohui Yu Maohe
  • 作者单位:
  • 刊名: 中华实验和临床病毒学杂志
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