体外诊断试剂物流质量控制
摘要：
为确保体外诊断试剂在流通环节等方面符合要求,保障临床试剂的质量,该院按照GSP、《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等对医疗器械的贮存与运输环节的整体性温控进行了管理规定,规定了体外诊断试剂物流过程中的收货、验收、贮存、在库检查、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员与培训、售后服务等方面的要求,适用于采用专用设施设备,使体外诊断试剂在生产、流通与使用过程中质量控制在规定范围内的物流过程.
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doi：
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关键词：
体外诊断试剂
物流管理
质量控制
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Keyword：
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作者：
许翔
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Author：
XU Xiang
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作者单位：
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刊名：
中国卫生产业
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Journal：
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年，卷(期)：
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所属期刊栏目：
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基金项目
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在线出版日期：
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