艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗对结直肠癌患者腹腔镜手术后KPS评分及预后复发率的影响

　　艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗对结直肠癌患者腹腔镜手术后KPS评分及预后复发率的影响

　　张传林

　　【摘要】目的：研究艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗对结直肠癌(CRC)患者腹腔镜手术后卡氏功能状态(KPS)评分及预后复发率的影响。方法：选取我院行腹腔镜根治术CRC患者92例，根据治疗方案不同分为研究组(n=46)、对照组(n=46)。对照组术后采用雷替曲塞腹腔热灌注+XELOX方案(奥利沙铂、卡培他滨)化疗，研究组于对照组基础上联合艾迪注射液治疗。对比两组治疗效果、KPS评分及复发情况。结果：研究组有效率65.220/0(30/46)高于对照组的36.96%(17/46)，差异有统计学意义(P<0.05);治疗后研究组KPS评分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);治疗1年后研究组复发率5.48%(2/46)低于对照组的19.570'/0( 9l46),差异有统计学意义(P<0.05)。结论：CRC患者腹腔镜手术后应用艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗具有显著疗效，能提高术后KPS评分，复发率低。

　　【关键词】艾迪注射液雷替曲塞CRC KPS

　　中图分类号：R735.3+7 文献标识码：B 文章编号：1672-8351( 2018 )10-0117-02 .

　　结直肠癌( Colo，。cta cancer，CRC)是临床常见恶性肿瘤，有效治疗方式为手术切除，腹腔镜下根治术具有创伤小、术后恢复快、并发症少等优点被临床广泛应用，临床多于术后给予辅助化疗。但化疗周期较长、副作用较大，导致部分患者中途放弃治疗或更改方案。本研究将艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗应用于CRC患者腹腔镜手术后，旨在研究对术后生存质量及复发率的影响，现报道如下。

　　1资料与方法

　　1.1 -般资料：选取2015年1月—2016年8月我院行腹腔镜根治术CRC患者92例，根据治疗方案不同分为两组，研究组46例，男性26例，女性20例，年龄33—75岁，平均年龄(52.66+

　　11.23)岁，结肠癌29例，直肠癌17例;对照组46例，男性25例，女性21例，年龄32—74岁，平均年龄(51.34+10.52)岁，结肠癌27例，直肠癌19例。两组基线资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。本研究经我院伦理委员会审批通过。

　　1.2纳入、排除标准：①纳入标准：符合《现代中医肿瘤学》『21中结直肠癌诊断标准及《中药新药临床研究指导原则》[31中脾虚证辨证标准;知晓本研究，自愿签署知情同意书。②排除标准：对本研究药物耐受性差;并发其他恶性肿瘤;结直肠癌转移。

　　1.3方法：两组均于术后d3行雷替曲塞(南京正大天晴制药有限公司，国药准字H20090325)腹腔热灌注治疗，4mg雷替曲塞+3000mL0.90/0氯化钠溶液，温度42。C，灌注速度400mUmin，60min/次，隔日1次，共2～3次;术后d30行XELOX方案化疗：dl，奥沙利铂130mg/mz静脉滴注，dl—d14，口服卡培他滨1 000ITig/rTi2，2次ld，21d为1个周期，共3个周期。研究组于化疗dl—d7及d15~d21加用艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字252020236)治疗，lOOmL艾迪注射液+500mL生理盐水静脉滴注，1次ld。

　　1.4疗效判定：根据治疗后KPS评分评价疗效，有效：KPS评分增加≥10分;无效：KPS评分减少≥10分;稳定：KPS评分变化<10分。

　　1.5观察指标：①两组治疗效果。②治疗前后采用卡式评分量表( KPS)对两组生存质量进行评估，总分100分，得分越低生存质量越低。③两组治疗1年后复发率。

　　1.6统计学方法：运用SPSS21.0软件处理数据，计量资料(KPS评分)采用(i±s)表示，行t检验，计数资料(治疗效果、复发率)采用[n(%)]表示，行X2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1疗效对比：研究组有效30例、稳定14例、无效2例，有效率为65.220'/0( 30/46);对照组有效17例、稳定21例、无效8例，有效率为36.96%(17/46)。研究组有效率较对照组高，差异有统计学意义(X2=7.351，P~0.007)。

　　2.2 KPS评分：治疗前两组KPS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后研究组KPS评分较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

　　表1两组KPS评分对比(x+s.分)

　　2.3预后复发率：治疗1年后，研究组复发2例，复发率5.48%( 2/46);对照组复发9例，复发率19.57%(9/46)。研究组复发率较对照组低，差异有统计学意义( X2=5.060.P=0.025)。

　　3讨论

　　术后化疗是延长生命、提高生活质量的有效措施，目前常用化疗方式为腹腔热灌注化疗。雷替曲塞是腹腔热灌注化疗常用药物，可抑制胸苷酸合成酶与叶酸结合，影响DNA合成，达到抗肿瘤目的。CRC病灶对热度较敏感，腹腔热灌注温度为42。C，癌细胞难以耐受，协同化疗药物作用，可有效杀死癌细胞。但化疗过程中会对正常组织及细胞产生毒副作用，对预后造成不良影响。

　　中医学将CRC归于锁肛痔、肠蕈等范畴，如《血证论》日：“脏毒者，肛门肿硬，疼痛流水”，CRC病因复杂，系全身疾病，其病机根源在于脾虚，化疗亦伤正气，治需以扶正健脾为原则。艾迪注射液为中成药制剂，主要成分为人参、斑蝥、黄芪、刺五加等提取物，具有清热解毒、消瘀散结，健脾益气之功效。其主要活性成分为人参皂苷、去甲斑蝥素、黄芪多糖、黄芪皂苷、刺五加多糖等，去甲斑蝥素、黄芪多糖可促进淋巴细胞增殖，以提高机体免疫活性，进而提高抗肿瘤能力，人参皂苷、黄芪多糖、刺五加多糖可提高B细胞及T细胞免疫功能，增强机体免疫力|4]。肖清明研究显示，老年晚期CRC化疗中联合使用艾迪注射液可减少毒副反应，提高远期预后。本研究将艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗应用于CRC患者腹腔镜手术后，结果显示，研究组有效率高于对照组，KPS评分高于对照组，且复发率低于对照组(P<0.05)，表明艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗应用于CRC患者腹腔镜手术后疗效显著，能提高术后KPS评分，降低预后复发率。

　　综上，CRC患者腹腔镜手术后采用艾迪注射液联合雷替曲塞腹腔热灌注化疗，可显著提高生存质量，降低复发率，值得临床推广。

　　参考文献

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　　[2]陈锐深.现代中医肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，2003:514-515.

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　　[4]丁俊芬，艾迪注射液对直肠癌术后患者生存质量的影响[J].新中医，2015，47(10)：176-178.

　　[5]肖清明.联合使用艾迪注射液对老年晚期结直肠癌化疗效果的临床研究[J]临床和实验医学杂志，2016，15(16):1609-1612.