疾病预后研究的评价原则

2018.12.05 13:35
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  1.被研究的对象是否处于疾病的早期或同一阶段?观察时间起点不同,疾病的结局可能不一样,要获得客观真实的研究结果,必须指明病人进入研究的时间,研究开始的时间并不一定是疾病发病的时间,但是进入的研究对象必须是疾病发展过程的同一时间点,如口腔肿瘤手术后第一天,牙周疾病的第一次就诊,颞颌关节疾病的确诊日等。

  2.是否详细叙述了研究对象的来源?在预后研究中除必须详细介绍疾病的诊断标准、病人的纳入标准和排除标准外,还必须叙述研究对象的来源,因所纳入的病人是整个病人群体中的一个样本,它必须有较好的代表性,病人来源不同,疾病预后也不一样。要注意样本来源的四种偏倚:(1)集中性偏倚:专科医院或三级医院往往收治的是危重或疑难病人,即使这些医院的医疗设备、技术力量均较好,但患者的预后可能比基层医院差,此时如果选择这类医院的病人为研究对象,就容易发生这类偏倚;(2)倾向性偏倚:一般专科医院的医师更关心专科病人,而对非专科的普通病人则关心较少,在诊断、治疗过程中不够仔细,常可发生此类偏倚;(3)转诊偏倚:如一般基层医院根据医疗条件,需要将重症、难治病人转至上级医院诊治,致使教学医院或省市级医院的重危患者较多;(4)诊断条件偏倚:能早期诊断、及时治疗的疾病,一般预后较好,而能否早期诊断和治疗疾病,与当地的医疗条件有关,相同的疾病在医疗条件差的乡村医院与条件好的三级医院,其预后不同。

  3.是否随访了全部纳入的病例,随访时间是否足够长?预后因素发生于结果事件发生之前的一段较长的时间内,只有随访时间足够长,才能保证所研究的结果发生与否。假如所研究的结果不恒定或发生多种结果,应增加随访频率及延长观察时间,直到所感兴趣的结果发生。随访的完整性直接影响到结果,要尽量随访全部的研究对象,如失访较多,数据不完整,就会导致错误的结论。一般认为,失访率在10%以下,则对研究结果的影响不大,结果基本可靠;如失访率大于20%,则严重影响结果的真实性,结论不可靠;如失访率在10%与20%之间,需计算最高事件发生率和最低发生率,然后进行比较,观察是否对结果有较大的影响。

  4.是否采用客观的指标判断结局?预后研究对结果事件应有明确的定义。观察者之间对结果判断需有统一的评判标准。尽量使用客观的指标来进行结果判断。

  5.判断结局是否采用了盲法?为了客观估计预后因素,应用盲法判断疾病的结局,可避免产生主观偏倚的影响:(1)疑诊偏倚:如果研究者了解病人具有某种疾病的预后因素,可能竭力去寻找试验组中的这种预后因素,而对对照组则不然,导致偏倚的产生;(2)预期偏倚:研究者根据文献知识或自己的经验,凭主观印象判断预后而产生偏倚。

  6.是否校正了影响预后的其他重要因素?一种疾病可有多种预后,一种预后可由多种疾病引起,疾病结局可能受到多种可疑预后因素的影响,因此在对其中一种观察者认为最重要的预后因素进行研究时,应校正其他因素的影响。解决的方法有:分层分析法,多因素回归分析,标准化分析等。

  疾病预后研究的评价原则

   ◆ 被研究的对象是否处于疾病的早期或同一阶段?

   ◆ 是否详细叙述了研究对象的来源?

   ◆ 是否随访了全部纳入的病例,随访时间是否足够长?

   ◆ 是否采用客观的指标判断结局?

   ◆ 判断结局是否采用了盲法?

   ◆ 是否校正了影响预后的其他重要因素?

  总结:

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标签: 疾病预后研究
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