疾病预后研究的评价原则

　　1.被研究的对象是否处于疾病的早期或同一阶段?观察时间起点不同，疾病的结局可能不一样，要获得客观真实的研究结果，必须指明病人进入研究的时间，研究开始的时间并不一定是疾病发病的时间，但是进入的研究对象必须是疾病发展过程的同一时间点，如口腔肿瘤手术后第一天，牙周疾病的第一次就诊，颞颌关节疾病的确诊日等。

　　2.是否详细叙述了研究对象的来源?在预后研究中除必须详细介绍疾病的诊断标准、病人的纳入标准和排除标准外，还必须叙述研究对象的来源，因所纳入的病人是整个病人群体中的一个样本，它必须有较好的代表性，病人来源不同，疾病预后也不一样。要注意样本来源的四种偏倚：(1)集中性偏倚：专科医院或三级医院往往收治的是危重或疑难病人，即使这些医院的医疗设备、技术力量均较好，但患者的预后可能比基层医院差，此时如果选择这类医院的病人为研究对象，就容易发生这类偏倚;(2)倾向性偏倚：一般专科医院的医师更关心专科病人，而对非专科的普通病人则关心较少，在诊断、治疗过程中不够仔细，常可发生此类偏倚;(3)转诊偏倚：如一般基层医院根据医疗条件，需要将重症、难治病人转至上级医院诊治，致使教学医院或省市级医院的重危患者较多;(4)诊断条件偏倚：能早期诊断、及时治疗的疾病，一般预后较好，而能否早期诊断和治疗疾病，与当地的医疗条件有关，相同的疾病在医疗条件差的乡村医院与条件好的三级医院，其预后不同。

　　3.是否随访了全部纳入的病例，随访时间是否足够长?预后因素发生于结果事件发生之前的一段较长的时间内，只有随访时间足够长，才能保证所研究的结果发生与否。假如所研究的结果不恒定或发生多种结果，应增加随访频率及延长观察时间，直到所感兴趣的结果发生。随访的完整性直接影响到结果，要尽量随访全部的研究对象，如失访较多，数据不完整，就会导致错误的结论。一般认为，失访率在10%以下，则对研究结果的影响不大，结果基本可靠;如失访率大于20%，则严重影响结果的真实性，结论不可靠;如失访率在10%与20%之间，需计算高事件发生率和低发生率，然后进行比较，观察是否对结果有较大的影响。

　　4.是否采用客观的指标判断结局?预后研究对结果事件应有明确的定义。观察者之间对结果判断需有统一的评判标准。尽量使用客观的指标来进行结果判断。

　　5.判断结局是否采用了盲法?为了客观估计预后因素，应用盲法判断疾病的结局，可避免产生主观偏倚的影响：(1)疑诊偏倚：如果研究者了解病人具有某种疾病的预后因素，可能竭力去寻找试验组中的这种预后因素，而对对照组则不然，导致偏倚的产生;(2)预期偏倚：研究者根据文献知识或自己的经验，凭主观印象判断预后而产生偏倚。

　　6.是否校正了影响预后的其他重要因素?一种疾病可有多种预后，一种预后可由多种疾病引起，疾病结局可能受到多种可疑预后因素的影响，因此在对其中一种观察者认为重要的预后因素进行研究时，应校正其他因素的影响。解决的方法有：分层分析法，多因素回归分析，标准化分析等。

　　疾病预后研究的评价原则

　　 ◆ 被研究的对象是否处于疾病的早期或同一阶段?

　　 ◆ 是否详细叙述了研究对象的来源?

　　 ◆ 是否随访了全部纳入的病例，随访时间是否足够长?

　　 ◆ 是否采用客观的指标判断结局?

　　 ◆ 判断结局是否采用了盲法?

　　 ◆ 是否校正了影响预后的其他重要因素?

　　总结：