如何开启临床研究之横断面理论研究 ?

2018.12.04 13:50
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       根据流行病学的理论可以将流行病学分为描述性研究、分析性研究、实验性研究和理论性研究,在临床研究中主要以分析性研究为主。在开始分析性研究之前,我们先阐述眠属性研究的情况,是根据日常记录资料或通过特殊调查所得到的资料(包括实验室检查结果),按照不同地区、不同时间及不同人群特征分组,对一个社区人群疾病或健康状态的分布情况进行简单描述。在实际工作中,横断面研究、个案调查、病理报告和生态学研究,甚至暴发调查都归属于描述性研究的范畴。

  横断面

  描述性研究常用的基础资料

  1、人口统计学资料

  人口统计学资料是描述性研究中最长应用的资料。主要包括性别、年龄、性别、种族、职业、教育程度、经济收入和地址等。

  2、死亡资料

  死亡是最严重的公共卫生事件,人类开展死亡统计的时间最早,对死因分类的研究也最充分。开展死亡统计并在此基础上做死因分析,是流行病学研究的重要内容。对于临床研究,收集患者死亡以及死因数据对于诊断和治疗均有非常大的意义。1980年,中国医学科学院流行病学微生物学研究所(现属于中国疾病预防控制中心),在我国简历了自愿组成的疾病监测系统,开始了死因分类统计工作;1990年开始,通过分层抽样方式牵头组建了145个市县监测点参加的疾病监测点系统,并采用ICD-9疾病分类进行死因分类。

  3、疾病资料

  患者发生某一疾病,通过国际通过的疾病分类法进行疾病分类,我们建立监测系统,以了解该疾病的发病率和患病率,同时可以进一步展开更深入的调查。

  4、其他资料

  比如与病因有关的自然因素和社会因素,与宿主有关的易感性以及与环境有关的自然环境和社会环境,都是重要的描述性研究基础资料。举例来说,气温或者气压的变化与脑卒中发病的相关资料,为脑卒中发病研究提供基础资料。

  横断面研究设计的主要内容和步骤

  (以抽样调查为例)

  01研究目的

  研究设计时需要明确:此项研究解决什么问题?研究的意义是什么?

  02研究方法

  研究方法是研究设计中非常重要的环节之一,我们有普查和抽样调查两种方法。

  抽样调查(Sampling survey)的定义与特点

  随机抽取某研究人群中有代表性的一部分人(样本),以样本信息估计总体特征(该人群的患病率或某些特征)的调查方法。

  原则:随机化、样本量适当

  优点:

  (1)省时间、省人力、物力

  (2)调查范围小,调查工作易做得细致

  缺点:

  (1)设计、实施和资料分析都比较复杂

  (2)重复和遗漏不易发现

  (2)不适用调查变异过大的资料

  (4)患病率很低的疾病,小样本不能提供足够的信息

  

       抽样调查较常使用,主要包括:

  (1)单纯随机抽样(simple random sampling)

  是最基本的抽样的方法,是其他抽样方法的基础。

  具体方法:抽签法、随机数字表法

  即先将被研究对象编号,再用随机数字表或抽签、摸球、电子计算机抽取等进行抽样。

  优点:简便易行。

  缺点:在抽样范围较大时,工作量太大难以采用;抽样比例较小而样本含量较小时,所得样本代表性差

  (2)系统抽样(systematic sampling)

  机械地每隔若干单位抽取一个单位

  例如,拟选一个5%的样本(即抽样比为1/20),可先从1~20间随机选一个数,设为14,这就是选出的起点,再加上20,得34,34加20得54,……。这样,14,34,54,74,94就是第一个100号中入选的数字,以后依次类推。

  注意:系统抽样代表性较好,但必须事先对总体的结构有所了解才能恰当地应用,

  适用现成编号的资料,不适用于有周期性或规律性的资料

  (3)分层抽样(stratified sampling)

  按某种特征把调查对象分为若干“层”后再单纯抽样

  慕群体

  (4)整群抽样(cluster sampling)

  将总体分成若干群组,抽取其中部分群组作为观察单位

  注意:

  抽样单位不是个体而是群体,如居民区、班级、连队、乡、村、县、工厂、学校

  抽到的样本包括若干个群体,对群体内所有个体均给以调查。

  群内个体数可以相等,也可以不等。

  整体

  (5)多级抽样(multiphase sampling)

  又称多阶段抽样。这是大型调查时常用的一种抽样方法。是上述各种方法的结合。抽样方法:

  从总体中抽取范围较大的单元,如省(一级抽样)

  从一级单元中抽取范围较小的单元如市、县(二级抽样)

  依此类推…


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